フジケノン粒状錠125

重要な基本的注意

• 肝機能障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うこと。また、重度の肝機能障害が認められた場合は、本剤の投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　家族性IV型高脂血症を有する患者

    • 本剤の吸収が低下するおそれがある。回腸末端部に発現する胆汁酸トランスポーター（IBAT）の発現が低下しているとの報告があり、胆汁酸の取り込みが低下しているおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝障害のある患者

    • 肝機能や患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。代謝物により、肝障害を悪化させるおそれがある。

  • 9.3.2　胆道閉塞のある患者

    • 投与しないこと。利胆作用により、胆汁うっ滞が増悪するおそれがある。［2.1参照］

  • 9.3.3　胆道系に閉塞をきたすおそれのある病変を有する患者、胆管に結石のある患者

    • 肝機能や患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。利胆作用により、胆汁うっ滞を惹起するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠中にケノデオキシコール酸が投与された脳腱黄色腫症患者において、正常な出産が認められたとの報告があるが、妊婦に本剤を含むケノデオキシコール酸製剤を投与した経験は限られている。また、動物実験では、サルで胎児肝の組織学的変化等が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラットにおいて、乳汁移行が認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験成績は得られていない。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

併用注意