重要な基本的注意

• 本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認したのち、慎重に投与量を決定すること。

• 本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節すること。

慎重投与

• 急性心筋梗塞のある患者［心筋収縮力増強により心筋虚血を悪化させるおそれがある］

• 心室性期外収縮のある患者［中毒が発現した場合、鑑別ができないおそれがある］

• 心膜炎、肺性心のある患者［少量で中毒を起こすおそれがある］

• WPW症候群のある患者［副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が悪化するおそれがある］

• 電解質異常（低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等）のある患者［少量で中毒を起こすおそれがある］

• 腎疾患のある患者［本剤の排泄が遅延し、中毒を起こすおそれがある］

• 血液透析を受けている患者［本剤の排泄が遅延する。また、透析により血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こすおそれがある］

• 甲状腺機能低下症のある患者［本剤の血中濃度が高くなり、作用が増強し、中毒を起こすおそれがある］

• 甲状腺機能亢進症のある患者［本剤の血中濃度が低くなり、作用が減弱し、大量投与を要することがある］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

過量投与

• 徴候・症状

  ジギタリス中毒が起こることがある。（「副作用」の項参照）

• 処置法

  • 薬物排泄

    胃内のジゴキシンの吸収を防止するために活性炭が有効と報告されている。

  • 心電図

    直ちに心電図による監視を行い、上記のジギタリス中毒特有の不整脈の発現に注意する。

  • 重篤な不整脈の治療法

    徐脈性不整脈及びブロックにはアトロピン等が用いられる。（徐脈性不整脈に通常用いられる交感神経刺激剤はジギタリス中毒には用いない）
    重篤な頻脈性不整脈が頻発するときは塩化カリウム、リドカイン、プロプラノロール等が用いられる。

  • 血清電解質

    • 特に低カリウム血症に注意し、異常があれば補正する。

    • 高カリウム血症には、炭酸水素ナトリウム、グルコース・インスリン療法、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。

  • 腎機能

    ジゴキシンは腎排泄型であるので腎機能を正常に保つ。血液透析は一般に無効であるとされている。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

取扱上の注意

• ジゴキシン錠「タイヨー」0.125mgは、製剤上の特性から、使用色素等により錠剤表面の色調に多少のムラ・斑点が見られることがありますが、品質、安全性・有効性に影響はありません。

• 安定性試験結果の概要

  加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、ジゴキシン錠「タイヨー」0.125mg及びジゴキシン錠「タイヨー」0.25mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

相互作用序文

• 本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤又は他剤を休薬する場合は本剤の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与すること。

  また、本剤はP糖蛋白質の基質であるため、本剤の血中濃度はP糖蛋白質に影響を及ぼす薬剤により影響を受けると考えられる。

原則併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語