重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1

    　本剤投与中の患者に生ワクチンを接種する場合は、患者の状態を慎重に確認し、十分な注意を払うこと。

• ＜アトピー性皮膚炎に伴うそう痒＞

  • 8.2

    　以下の点について患者に説明し、理解したことを確認したうえで投与すること。［5.2-5.4参照］

    • ・本剤はそう痒を治療する薬剤であることから、アトピー性皮膚炎に対する治療を継続すること。

    • ・そう痒が改善した場合もアトピー性皮膚炎に対する治療を怠らないこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　長期ステロイド内服療法を受けている患者

    • 本剤投与開始後に経口ステロイド剤を急に中止しないこと。経口ステロイド剤の減量が必要な場合には、医師の管理の下徐々に行うこと。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（カニクイザル）において本剤の胎盤通過性を示唆する報告がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（カニクイザル）において本剤の乳汁移行がわずかに認められている。

• 9.7　小児等

  • ＜アトピー性皮膚炎に伴うそう痒＞

    • 6歳未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない。

  • ＜結節性痒疹＞

    • 13歳未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1

    　バイアル1本に対して日局注射用水0.9mLを注入する。

  • 14.1.2

    　静かにバイアルを回転させ、完全に溶解すること。

  • 14.1.3

    　溶解後、直ちに投与すること。直ちに投与できない場合は、室温で保存し、24時間以内に投与すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1

    　調製後の薬液は無色〜微黄色の液となる。変色や不溶物を認めた場合には使用しないこと。

  • 14.2.2

    　下表に従い、必要な液量を注射筒に採取すること。

    • 用量 （ネモリズマブ（遺伝子組換え）として）	投与する液量
      30mg	0.6mL
      60mg	1.2mL

  • 14.2.3

    　投与部位は腹部、大腿部又は上腕部とすること。同一箇所へ繰り返し注射することは避けること。

  • 14.2.4

    　正常な皮膚の部位に注射すること。皮膚が敏感な部位、皮膚に損傷、打撲や傷のある部位、強い炎症のある部位には注射しないこと。

  • 14.2.5

    　本剤の使用は1回限りとし、使用後は廃棄すること。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

重大な副作用及び副作用用語