重要な基本的注意

• 8.1

  　以下の点について患者に説明し、理解したことを確認したうえで投与すること。［5.2-5.4参照］

  • ・本剤はそう痒を治療する薬剤であることから、アトピー性皮膚炎に対する治療を継続すること。

  • ・そう痒が改善した場合もアトピー性皮膚炎に対する治療を怠らないこと。

• 8.2

  　本剤投与中の患者に生ワクチンを接種する場合は、患者の状態を慎重に確認し、十分な注意を払うこと。

• 8.3

  　本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督の下投与を行うこと。

  
  

  自己投与の適用については、医師がその妥当性を慎重に検討し、十分な教育訓練を実施した後、本剤投与による危険性と対処法について患者が理解し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師の管理指導の下実施すること。

  
  

  自己投与の適用後、本剤による副作用が疑われる場合や自己投与の継続が困難な状況となる可能性がある場合には、直ちに自己投与を中止させ、医師の管理の下慎重に観察するなど適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に副作用の発現が疑われる場合は、医療施設へ連絡するよう患者に指導を行うこと。

  
  

  使用済みの注射器を再使用しないように患者に注意を促し、すべての器具の安全な廃棄方法に関する指導を行うと同時に、使用済みの注射器を廃棄する容器を提供すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　長期ステロイド内服療法を受けている患者

    • 本剤投与開始後に経口ステロイド剤を急に中止しないこと。経口ステロイド剤の減量が必要な場合には、医師の管理の下徐々に行うこと。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（カニクイザル）において本剤の胎盤通過性を示唆する報告がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（カニクイザル）において本剤の乳汁移行がわずかに認められている。

• 9.7　小児等

  • 13歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1

    　デュアルチャンバーシリンジ（同梱の注射針を含む）の使用にあたっては、巻末の【操作方法】を熟読すること。シリンジに損傷がみられた場合には使用しないこと。

  • 14.1.2

    　溶解後の薬液が均質になるように、注射針側を上に向けて60秒以上左右に振とうし、溶解させること。薬剤の溶け残りがある場合は、再度左右に振とうし、溶解させること。

  • 14.1.3

    　溶解後、直ちに投与すること。直ちに投与できない場合は、室温で保存し、4時間以内に投与すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1

    　溶解液で調製後の薬液は無色〜微黄色の液となる。変色や不溶物を認めた場合には使用しないこと。

  • 14.2.2

    　同梱の注射針以外は使用しないこと。

  • 14.2.3

    　投与部位は腹部、大腿部又は上腕部とすること。同一箇所へ繰り返し注射することは避けること。

  • 14.2.4

    　正常な皮膚の部位に注射すること。皮膚が敏感な部位、皮膚に損傷、打撲や傷のある部位、強い炎症のある部位には注射しないこと。

  • 14.2.5

    　本剤の使用は1回限りとし、使用後は廃棄すること。

• 14.3　薬剤交付時の注意

  • 患者が家庭で保管する場合は、光曝露を避けるため外箱に入れたまま保存するよう指導すること。［20.参照］

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。［14.3参照］

重大な副作用及び副作用用語