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バキソカプセル10 他

持続性抗炎症・鎮痛剤

2.0（1件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	ピロキシカム
製造/販売	富士フイルム富山化学
剤形/規格	バキソカプセル10 バキソカプセル20

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添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

2.1　消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させることがある。］［9.1.1、9.1.2参照］
2.2　重篤な血液の異常のある患者［9.1.3参照］
2.3　重篤な肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4　重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1参照］
2.5　重篤な心機能不全のある患者［9.1.5参照］
2.6　重篤な高血圧症のある患者［9.1.6参照］
2.7　妊娠後期の患者［9.5.1参照］
2.8　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.9　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重篤な喘息発作を誘発又は再発させることがある。］［9.1.7参照］

効能・効果

下記疾患並びに症状の消炎、鎮痛
- 関節リウマチ
- 変形性関節症
- 腰痛症
- 肩関節周囲炎
- 頸肩腕症候群

用法・容量

通常、成人にはピロキシカムとして、20mgを1日1回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

注意事項

重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意すること。
8.2　慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には次の事項を考慮すること。［7.2参照］
- ・長期投与する場合には、定期的に尿検査、血液検査、肝機能検査及び便潜血検査等を行うこと。また、異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な措置を講ずること。［11.1.1、11.1.4-11.1.6参照］
- ・薬物療法以外の療法も考慮すること。

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者
  - 本剤を継続投与する場合には、十分に経過を観察し、慎重に投与すること。ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある。［2.1、11.1.1参照］
- 9.1.2　消化性潰瘍の既往歴のある患者
  - 消化性潰瘍を再発させることがある。［2.1、11.1.1参照］
- 9.1.3　血液の異常又はその既往歴のある患者（重篤な血液の異常のある患者を除く）
  - 血液の異常を悪化又は再発させることがある。［2.2参照］
- 9.1.4　出血傾向のある患者
  - 血小板機能異常が起こることがある。
- 9.1.5　心機能障害のある患者（重篤な心機能不全のある患者を除く）
  - プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、心機能障害を悪化させるおそれがある。［2.5参照］
- 9.1.6　高血圧症のある患者（重篤な高血圧症のある患者を除く）
  - プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、血圧を上昇させるおそれがある。［2.6参照］
- 9.1.7　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）
  - 喘息発作を誘発させることがある。［2.9参照］
- 9.1.8　潰瘍性大腸炎の患者
  - 病態を悪化させることがある。
- 9.1.9　クローン病の患者
  - 病態を悪化させることがある。
- 9.1.10　感染症を合併している患者
  - 必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者
  - 投与しないこと。プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こり、腎機能障害を悪化させることがある。［2.4参照］
- 9.2.2　腎機能障害又はその既往歴のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）
  - 腎機能障害を悪化又は再発させることがある。［11.1.5参照］
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者
  - 投与しないこと。肝機能障害を悪化させることがある。［2.3参照］
- 9.3.2　肝機能障害又はその既往歴のある患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）
  - 肝機能障害を悪化又は再発させることがある。［11.1.6参照］
9.5　妊婦
- 9.5.1　妊娠後期の患者
  - 投与しないこと。動物実験（ラット）で周産期投与により分娩遅延が報告されている。妊娠後期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されている。［2.7参照］
- 9.5.2　妊婦（妊娠後期の患者を除く）又は妊娠している可能性のある患者
  - 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中への移行が報告されている。
9.7　小児等
- やむを得ず使用する場合には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始し必要最小限の使用にとどめるなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。穿孔を伴う消化性潰瘍、胃腸出血等の副作用があらわれやすい。［11.1.1参照］

過量投与

13.1　症状
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の過量投与時の一般的な徴候・症状は次のとおりである。
  - 嗜眠、傾眠、悪心・嘔吐、心窩部痛
13.2　処置
- 本剤は蛋白結合率が高いため、透析による除去は有用ではないと考えられる。

適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クマリン系抗凝血剤ワルファリン等	クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）の作用を増強したとの報告があるので、血液凝固能検査を行うなど注意すること。	本剤のヒトでの蛋白結合率が99.8％と高いため、ワルファリンの活性型が増加するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）	出血傾向が増強するおそれがある。	SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大すると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アスピリン	低用量アスピリンの血小板凝集抑制作用が減弱するおそれがある。	血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）とアスピリンの結合を阻害するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アスピリン	双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加したとの報告がある。	両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤	消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。	両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗血小板薬	胃腸出血の発現が高まるおそれがある。	抗血小板薬が血小板の凝集を阻害するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
リチウム製剤炭酸リチウム	リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、血中リチウム濃度を測定するなど注意すること。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
メトトレキサート	メトトレキサートの作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジゴキシンジギトキシン	これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
チアジド系利尿剤ヒドロクロロチアジド等	他の非ステロイド性消炎鎮痛剤とチアジド系利尿剤との併用により、チアジド系利尿剤の作用が減弱したとの報告がある。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
フロセミド	フロセミドの作用が減弱したとの報告がある。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カリウム保持性利尿剤スピロノラクトン等	降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エプレレノン	降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ACE阻害剤アンジオテンシンII受容体拮抗剤β遮断薬	これらの薬剤の降圧作用が減弱するおそれがある。	本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
コレスチラミン	本剤の排泄が促進され、血中濃度半減期が短縮したとの報告がある。	コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の消失が速まると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
副腎皮質ステロイド剤プレドニゾロン等	消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。	両剤とも消化管粘膜を傷害するため、併用した場合その影響が大きくなると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
シクロスポリンタクロリムス	これらの薬剤の腎毒性が高まるおそれがある。	プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎障害の副作用が相互に増強されると考えられる。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）（0.2％注））、吐血、下血等の胃腸出血（0.1％未満注））［8.2、9.1.1、9.1.2、9.8参照］
11.1.2　ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）（いずれも頻度不明）
11.1.3　中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
11.1.4　再生不良性貧血、骨髄機能抑制（いずれも頻度不明）［8.2参照］
11.1.5　急性腎障害、ネフローゼ症候群（いずれも頻度不明）
- 乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.2、9.2.2参照］
11.1.6　AST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）［8.2、9.3.2参照］
11.1.7　心筋梗塞、脳血管障害（いずれも頻度不明）
- 心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

注）臨床試験と承認後の使用成績調査を合算した発現頻度

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1〜2％未満注）	0.1％未満注）	頻度不明
消化器	胃・腹部痛、胃・腹部不快感、胃のもたれ、食欲不振、悪心・嘔吐、下痢・軟便、口内炎	便秘、舌炎、胃炎、腹部膨満感	膵炎
血液	−	貧血、顆粒球減少、血小板減少、紫斑、血小板機能低下（出血時間の延長）、白血球増加、赤血球減少	−
肝臓	AST上昇、ALT上昇	Al-P上昇、LDH上昇	−
腎臓	−	BUN上昇、蛋白尿	−
過敏症	発疹、そう痒	光線過敏症、湿疹、発赤、蕁麻疹	−
精神神経系	−	眠気、めまい、頭痛、耳鳴、手足のしびれ	−
その他	浮腫	口渇、全身倦怠感、肩こり、発熱、動悸、ほてり	腫脹