プリモボラン錠5mg

重要な基本的注意

• 8.1　男性に投与する場合は、定期的に前立腺の検査を行うこと。

• 8.2　女性に投与する場合は、変声の可能性のあることを告げておくこと。

• 8.3　肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、特に長期投与する場合には、定期的に臨床検査（肝機能検査等）を行うこと。［9.3.1、11.1.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　前立腺肥大のある患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　心疾患のある患者

    • ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

  • 9.1.3　癌の骨転移のある患者

    • 高カルシウム血症があらわれるおそれがある。

  • 9.1.4　糖尿病の患者

    • 耐糖能の低下がみられることがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎疾患のある患者

    • ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　肝疾患のある患者

    • 症状を悪化させることがある。［8.3、11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。女性胎児の男性化を起こすおそれがある。［2.2参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 観察を十分に行い慎重に投与すること。
    骨端の早期閉鎖、性的早熟を来すことがある。

• 9.8　高齢者

  • 慎重に投与すること。アンドロゲン依存性腫瘍が潜在している可能性があること、及び一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 蛋白同化ステロイド剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある。

取扱上の注意

• 20.1　外箱開封後は遮光して保存すること。

• 20.2　小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語