アイピーディドライシロップ5％

重要な基本的注意

• 8.1　本剤は喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロールされている場合でも継続して服用するよう、患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。

• 8.2　本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、既に起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておく必要がある。

• 8.3　本剤を投与中、大発作をみた場合は気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。

• 8.4　本剤の使用によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は原疾患再発のおそれがあるので注意すること。

• 8.5　本剤の使用により効果が認められない場合には漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　長期ステロイド療法を受けている患者

    • 本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝障害が悪化するおそれがある。［11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 一般に、生理機能が低下していることが多い。［7.参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　本剤は水道水に溶かして放置した場合、製剤が不安定になることから、患者が服用する際に溶解すること。また、溶解後は速やかに使用すること。

  • 14.1.2　配合変化

    • 他剤との配合により本剤の含量低下等の変化が起こることがあるので、他剤との配合には注意すること。
      なお、現在までに次の薬剤との配合変化が確認されているため、配合しないこと。

      • (1)混合により本剤の含量が低下するもの

        • クラリスドライシロップ小児用（クラリスロマイシン）、バナンドライシロップ（セフポドキシム　プロキセチル）、アトックドライシロップ（ホルモテロールフマル酸塩水和物）、ネオフィリン末（アミノフィリン水和物）、エリスロシンドライシロップ（エリスロマイシンエチルコハク酸エステル）、ミオカマイシンドライシロップ（ミデカマイシン酢酸エステル）、ジスロマック細粒小児用（アジスロマイシン水和物）

      • (2)混合により塊になるもの

        • ビソルボン細粒（ブロムヘキシン塩酸塩）、アスベリンドライシロップ（チペピジンヒベンズ酸塩）、フロモックス小児用細粒（セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物）、セフスパン細粒（セフィキシム）、スピロペント顆粒（クレンブテロール塩酸塩）

      • (3)混合により特異なにおいが発生するもの

        • オノンドライシロップ（プランルカスト水和物）、アレギサールドライシロップ（ペミロラストカリウム）、ベラチンドライシロップ（ツロブテロール塩酸塩）

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • スプラタストトシル酸塩からジメチルスルフィドが生じ、口臭が発現することがある。

取扱上の注意

• アルミピロー包装やボトルの開封後は吸湿に注意すること。

重大な副作用及び副作用用語