静注用フローラン専用溶解液

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　調製濃度と必要バイアル数

    • 本剤は、静注用フローランの溶解のみに使用すること。静注用フローランの調製には必ず本溶解液を用い、下表を参考に調製する。

      • 調製する注射液の濃度（ng/mL）	凍結乾燥品 （エポプロステノール0.5mg） バイアル数（本）	凍結乾燥品 （エポプロステノール1.5mg） バイアル数（本）	静注用フローラン専用溶解液 （50mL） バイアル数（本）
        5,000	1		2
        10,000	1 2		1 2
        15,000		1	2
        20,000	1	1	2
        30,000		1 2	1 2
        40,000	2	2	2
        50,000	1	3	2

  • 14.1.2　注射液の調製手順

    • (1)アルコール綿を用いてバイアルのゴム栓を消毒する。

    • (2)静注用フローラン専用溶解液に添付された専用ベンティッドアダプターを、静注用フローラン専用溶解液のバイアルに取り付ける。

    • (3)専用ベンティッドアダプターに注射筒を接続する。

    • (4)注射筒内に静注用フローラン専用溶解液を全て吸引する。

    • (5)注射筒から専用ベンティッドアダプターを取り外し、注射針を取り付ける。

    • (6)凍結乾燥品のバイアルのゴム栓を消毒した後に、注射筒内の静注用フローラン専用溶解液を本バイアルに注入し、溶解させる。

    • (7)(6)の薬液をもとの注射筒に全て吸引する。

    • (8)複数の凍結乾燥品のバイアルを用いる必要がある場合は(6)、(7)の手順を繰り返し、注射液の濃度が適切となるよう薬液を調製する。

  • 14.1.3　無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。

  • 14.1.4　本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。

  • 14.1.5　調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存（2〜8℃）すること。

  • 14.1.6　調製後、冷蔵保存する場合は8日間（192時間）を超えないこと。

  • 14.1.7　本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。

  • 14.1.8　調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、以下の設定温度毎に規定された時間内で投与を終了すること。また、投与中も遮光することが望ましい。

    • 設定温度	投与終了までの時間
      25℃以下	72時間以内
      30℃以下	48時間以内
      35℃以下	24時間以内
      40℃以下	12時間以内

  • 14.1.9　一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。