ゾラデックス1.8mgデポ

GnRHアゴニスト

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禁忌

8.1　投与に際して、類似疾患（悪性腫瘍など）の鑑別に留意し、投与中腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合は投与を中止すること。
8.2　初回投与初期に、下垂体−性腺系刺激作用による血清エストロゲンの一過性の上昇に伴い、臨床症状の一過性の悪化が認められることがあるが、通常、治療を継続することにより消失する。
8.3　本剤投与部位周囲から出血し、出血性ショックに至った例が報告されているので、血管を損傷する可能性の少ない部位を選択すること。［14.2.2参照］

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　易出血状態の患者（抗凝固剤を投与している患者等）
  - 本剤投与の可否を慎重に判断すること。本剤投与部位周囲から出血し、出血性ショックに至った例が報告されている。
- 9.1.2　代謝性骨疾患のある患者
  - 症状を悪化させるおそれがある。［7.2参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験で流産又は分娩障害が認められており、また他のLH-RH作動薬による流産の報告がある。［2.2、7.1参照］
9.6　授乳婦
- 投与しないこと。動物実験で乳汁移行が報告されている。［2.3参照］
9.7　小児等
- 国内において、小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

14.1　薬剤調製時の注意
- 14.1.1　アルミパウチを開封及び取り出す際に、プランジャー（押棒）は引っ張ると抜けるので、開封部付近にプランジャー（押棒）が無いことを確認して開封し、開封部を十分広げた上で、プランジャーを引っ張らずに慎重に取り出すこと。
- 14.1.2　プランジャー（押棒）からクリップを外す際に、注入器本体からプランジャー（押棒）が抜けないようにすること。
- 14.1.3　本剤は針刺し事故防止機能付き専用注入器のため、使用前に末尾掲載の「投与方法」を確認すること。
14.2　薬剤投与時の注意
- 14.2.1　投与時
  - (1)必要に応じて投与部位にあらかじめ局所麻酔を施行する。
  - (2)プランジャー（押棒）を注入器本体の内側までしっかりと押し込み、デポ剤の注入と注射針カバーを作動させること。
  - (3)注射針カバーが十分に作動しない場合には、針刺し事故に注意しながら投与部位から注射針を抜くこと。
  - (4)使用後は感染防止に留意し、安全な方法で処分すること。
- 14.2.2　投与部位
  - (1)血管を損傷する可能性の少ない投与部位を慎重に選択すること。［8.3参照］
  - (2)投与部位は毎回変更し、同一部位への反復投与は行わないこと。

	5％以上	1〜5％未満	1％未満	頻度不明
内分泌	ほてり（64.3％）	乳房緊満感、腟乾燥感	性欲減退	性器出血
肝臓				AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇
皮膚				発疹、蕁麻疹、皮膚乾燥、ざ瘡、脱毛
精神神経系	頭痛	めまい、不眠、しびれ感	不安	いらいら感、抑うつ、幻覚、妄想
循環器		冷感		心悸亢進、高血圧、低血圧などの血圧の変動注）
消化器		嘔気	嘔吐
筋・骨格系	肩こり（25.4％）	関節痛、腰痛	血清カルシウム値上昇、血清リン上昇	骨塩量の低下
血液				血小板減少
注射部位		出血、血腫、膿瘍、硬結、疼痛等の注射部位反応
その他		倦怠感、浮腫、発汗		トリグリセライド上昇、コレステロール上昇、更年期様症状、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、卵巣嚢胞、下垂体卒中、下垂体腺腫、体重増加