セフォビッド

セフェム系抗生物質製剤

3.5（1件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	セフォペラゾンナトリウム
製造/販売	富士フイルムファーマ
剤形/規格	セフォビッド注射用1g

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
リドカイン又はアニリド系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者（筋肉内注射の場合）

効能・効果

＜適応菌種＞
- セフォペラゾンに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌、緑膿菌、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
- 敗血症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎

用法・容量

［注射用］
- セフォペラゾンナトリウムとして、通常成人には1日1〜2g（力価）を2回に分けて静脈内注射または筋肉内注射する。小児にはセフォペラゾンナトリウムとして、1日25〜100mg（力価）/kgを2〜4回に分けて静脈内注射する。
- 難治性または重症感染症には症状に応じて、1日量成人では6g（力価）、小児では150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
- 静脈内注射に際しては、日本薬局方注射用水、日本薬局方生理食塩液または日本薬局方ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
  なお、点滴による静脈内注射に際しては補液に溶解して用いる。
- 筋肉内注射に際しては、本剤0.5〜1g（力価）を日本薬局方リドカイン注射液（0.5w/v％）3mLに溶解して用いる。

点滴静注時の溶解にあたっての注意
- 点滴静注にあたっては、注射用水を使用しないこと（溶液が等張にならないため）。

注意事項

重要な基本的注意

本剤による
ショック、アナフィラキシー
の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。
- 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
- 投与に際しては、必ず
  ショック
  等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
- 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
投与期間中及び投与後少なくとも1週間は飲酒を避けさせること（「3.相互作用」の項参照）。

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者〔ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと〕
本人又は両親兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者〔アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすいので、十分な問診を行うこと〕
高度の肝障害のある患者〔高い血中濃度が持続することがある（「薬物動態」の項参照）〕
高度の腎障害のある患者〔高い血中濃度が持続することがある（「薬物動態」の項参照）〕
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者〔食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では、ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと（「4.副作用」（3）その他の副作用の項参照）」〕
高齢者〔「5.高齢者への投与」の項参照〕

過量投与

症状

β-ラクタム系抗生物質製剤の脳脊髄液中濃度が高くなると、痙攣等を含む神経系の副作用が起こる可能性がある。
処置

血液透析等を用いて体内から除去すること。

適用上の注意

投与経路

日局リドカイン注射液（0.5w/v％）で溶解した溶液は静脈内への注射を絶対避けること。
調製方法

注射液の調製にあたっては、前記用法・用量欄に記載のある注意事項を参照のこと。
また、溶解後は速やかに使用すること。
静脈内投与時

静脈内大量投与により、まれに血管痛、血栓性静脈炎を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法などについて十分注意し、注射速度をできるだけ遅くすること。
筋肉内投与時
筋肉内注射にあたっては、組織、神経への影響を避けるため下記の点に注意すること。
- 神経走行部位を避けるよう注意すること。
- 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど注射部位を変えて行うこと。
- 新生児、低出生体重児、乳・幼・小児には筋肉内投与しないこと。
- 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合には直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

その他の注意

幼若ラットに皮下投与した実験において精巣萎縮、精子形成抑制作用が発現したとの報告がある。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
利尿剤フロセミド等	類似化合物（他のセフェム系薬剤）との併用により腎毒性の増強が報告されている。併用する場合には腎機能に注意すること。	機序は不明であるが、利尿剤による水分吸収低下のため尿細管上皮細胞中の薬剤濃度が高まると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルコール	飲酒によりジスルフィラム様作用（潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等）があらわれるとの報告がある。投与期間中及び投与後少なくとも一週間は飲酒を避けさせること。	本剤の側鎖N-メチルチオテトラゾール基が、アルデヒドデヒドロゲナーゼを阻害することにより、エタノールの代謝によって生じたアセトアルデヒドの血中濃度が上昇するためと考えられる。

副作用

副作用発現状況の概要

開発時及び承認後6年間の調査（再審査終了時）において、34,102例中1,223例（3.59％）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。
副作用の主なものは発疹（0.78％）、下痢（0.53％）、
そう
痒（0.32％）、発熱（0.26％）、悪心・嘔吐（0.15％）等であった。臨床検査値異常の主なものは、AST（GOT）上昇（0.85％）、ALT（GPT）上昇（0.84％）、Al-P上昇（0.21％）等であった。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

ショック（0.1％未満）、アナフィラキシー（呼吸困難等）（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー（呼吸困難）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明注））

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全（0.01％未満）

急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎（頻度不明注））

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
間質性肺炎、好酸球性肺炎（頻度不明注））

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

注）：自発報告のため頻度不明。

重大な副作用

（頻度不明）

溶血性貧血

他のセフェム系抗生物質（セファロチンナトリウム、セファロリジン等）で溶血性貧血があらわれることが報告されているので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。

その他の副作用

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。

	0.1〜1％未満	0.1％未満	頻度不明注1）
過敏症注2）	発疹、そう痒、発熱、蕁麻疹	紅斑
血液	顆粒球減少、好酸球増多	血小板減少	貧血
肝臓	AST（GOT）の上昇、ALT（GPT）の上昇、Al-Pの上昇	ビリルビンの上昇、黄疸
消化器	下痢、悪心・嘔吐
中枢神経			痙攣
菌交代症			口内炎、カンジダ症
その他		頭痛、浮腫、倦怠感、ほてり感	ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）