プレビネート注7％

注意事項

重要な基本的注意

心肺蘇生時には、炭酸ガスを十分排除する必要があるので、本剤の投与にあたっては、換気を十分に行うこと。

慎重投与

心停止のある患者〔炭酸ガスが蓄積し、細胞内アシドーシス発現の誘因となるおそれがある。〕
うっ血性心不全のある患者、重症高血圧症の患者〔循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。〕
腎障害のある患者〔水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。〕
末梢及び肺浮腫のある患者〔浮腫が悪化するおそれがある。〕
妊娠中毒症の患者〔水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、妊娠中毒症を悪化させるおそれがある。〕
低カルシウム血症の患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
低カリウム血症の患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
新生児（「小児等への投与」の項参照）

適用上の注意

調製時
- 本剤はアルカリ性であり、他の注射剤と混合する場合は、配合変化を起こしやすいので注意すること。
- カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウム塩を含む製剤と配合しないこと。
投与前
- 寒冷期に結晶が析出することがあるが、この場合には温めて結晶を溶解して使用すること。
- 感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具消毒）。
- 開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
投与時
- ゆっくり静脈内に投与すること。
- 血管外へ漏れると組織の炎症・壊死を起こすことから、針先が確実に静脈内に挿入されていることを確認して、注入を開始すること。
  また、出来るだけ太い静脈を利用すること。細い静脈しか得られないときは、適量の注射用水や5％ブドウ糖注射液で希釈し、緩徐に静脈内注射（点滴）すること。
- 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

取扱上の注意

貯法

室温保存
製品の安定性を保持するため炭酸ガス発生剤を封入しているので、ポリエチレン容器を包んでいる内袋は使用直前まで開封しないこと。また開封後は速やかに使用すること。
内袋の内側に水滴が認められるものや内容液に着色、混濁又は結晶が認められるものは使用しないこと。
安定性試験

最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、プレビネート注7％（ポリエチレン容器）は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。