サイデックスプラス

化学的滅菌・殺菌消毒剤（医療用器具・機器・装置専用）

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効能・効果

使用目的

用途	対象器具
微生物又は有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒。	内視鏡類、レンズ装着の装置類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック製器具類等。

人体に使用しないこと。
本剤の成分またはアルデヒドに対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わないこと。
グルタラール水溶液との接触により、皮膚が着色することがあるので、液を取り扱う場合には必ずゴーグル、防水エプロン、マスク、ゴム手袋等の保護具を装着すること。また、皮膚に付着したときには直ちに水で洗い流すこと。
眼に入らぬようゴーグル等の保護具をつけるなど、十分注意して取り扱うこと。誤って眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗ったのち、専門医の処置を受けること。
グルタラールの蒸気は眼、呼吸器等の粘膜を刺激するので、必ずゴーグル、マスク等の保護具をつけ、吸入または接触しないよう注意すること。換気が不十分な部屋では適正な換気状態の部屋に比べて、空気中のグルタラール濃度が高いとの報告があるので、窓がないところや換気扇のないところでは使用せず、換気状態の良いところでグルタラールを取り扱うこと。
本剤にて内視鏡消毒を行った後十分なすすぎが行われなかったために薬液が内視鏡に残存し、大腸炎等の消化管の炎症が認められた報告があるので、消毒終了後は多量の水で本剤を十分に洗い流すこと。

使用時
- 誤飲を避けるため、保管及び取扱いに十分注意すること。
- グルタラールには一般に蛋白凝固性がみられるので、器具に付着している体液等を除去するため、予備洗浄を十分に行い水切りをしたのち薬液に浸漬すること。
- 浸漬の際にはグルタラール蒸気の漏出防止のために、ふた付容器を用い、浸漬中はふたをすること。また、局所排気装置を使用することが望ましい。
- 炭素鋼製器具は24時間以上浸漬しないこと。

グルタラールを取り扱う医療従事者を対象としたアンケート調査では、眼、鼻の刺激、頭痛、皮膚炎等の症状が報告されている。
外国において、グルタラール取扱い者は非取扱い者に比べて、眼、鼻、喉の刺激症状、頭痛、皮膚症状等の発現頻度が高いとの報告がある。
眼粘膜刺激性（ウサギ点眼、EPA-FIFRA）

9匹のウサギの片眼にサイデックスプラス28　3.5％液の実用液0.1mLを投与し、うち投与後6匹のウサギ眼は洗浄せず、3匹のウサギ眼は30秒間生理食塩液で洗浄し、眼刺激性を検討した。投与後24時間ですべてのウサギに結膜の壊死といった強い刺激性が認められ、7日目まで観察された。以後投与後洗浄を行なわなかったウサギ6匹のうち4匹が10日目までその症状が認められた。
皮膚刺激性（ウサギ、EPA-FIFRA）

試験品0.5mLをウサギの右背部、左背部それぞれ2カ所に適用し閉塞し、皮膚刺激性を検討した。皮膚に対し、わずかに紅斑、又は水腫を形成するといった弱い刺激性が認められた。

本剤は希釈しないで使用すること。
単回使用の医療器具や他の滅菌方法が適用できる再使用可能な医療器具に使用しないこと。
グルタラール（グルタルアルデヒド）3.5％液及び緩衝化剤はともに安定であり、用時調製後の実用液のグルタルアルデヒド含量は5週目で80％以上維持される。
- 図1　グルタラール（グルタルアルデヒド）3.5％液の安定性
本実用液は使用状況によっては濃度低下のため、28日間使用できないことがあるので、使用期間中に必要があればグルタルアルデヒド含量簡易測定紙（サイデックスプラス28テストストリップ）等により、グルタルアルデヒド含有量を確認し使用すること。
歯科用アルギン酸塩印象材に使用すると、石膏が荒れることがある。
歯科用スチールバー、カーバイトバーは発錆、変色することがある。
開栓後の残余の製品は密栓して保管すること。
寒冷地では氷結することがある。このような場合には、常温で放置して自然にとかすこと。
使用しない残余の製品を廃棄する場合には、水で十分希釈して廃棄すること。