ウトロゲスタン腟用カプセル200mg

天然型黄体ホルモン製剤

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禁忌

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　てんかん又はその既往歴のある患者
  - 副腎皮質ホルモン様作用により病態に影響を及ぼすおそれがある。
- 9.1.2　うつ病又はその既往歴のある患者
  - 注意深く観察し、症状の悪化を認めた場合は投与を中止するなど注意すること。副腎皮質ホルモン様作用により病態に影響を及ぼすおそれがある。
- 9.1.3　片頭痛、喘息又はその既往歴のある患者
  - 病態に影響を及ぼすおそれがある。
- 9.1.4　心機能障害のある患者
  - 体液貯留を引き起こすおそれがある。
- 9.1.5　糖尿病の患者
  - 糖尿病が悪化するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 体液貯留を引き起こすおそれがある。
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重度の肝機能障害のある患者
  - 投与しないこと。作用が増強されるおそれがある。［2.4参照］
- 9.3.2　中等度以下の肝機能障害のある患者
  - 作用が増強されるおそれがある。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中に移行することがある。

15.1　臨床使用に基づく情報
- 15.1.1　黄体ホルモン剤の投与と先天異常児出産との因果関係はいまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群に比して妊娠初期に黄体ホルモン剤又は黄体・卵胞ホルモン剤を投与していた率に有意差があるとする疫学調査の結果が報告されている。
- 15.1.2　外国において妊娠初期を超えて本剤が処方された事例で、重篤でない可逆的な肝異常（妊娠性胆汁うっ滞様）がごくまれに報告されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
他の腟剤（抗真菌剤など）	本剤の作用が増強又は減弱する可能性がある。	本剤からのプロゲステロン放出及び吸収を変化させる可能性がある。

11.1.1　血栓症（頻度不明）
- 心筋梗塞、脳血管障害、動脈又は静脈の血栓塞栓症（静脈血栓塞栓症又は肺塞栓症）、血栓性静脈炎、網膜血栓症があらわれたとの報告がある。［2.6参照］

	1〜5％未満	1％未満	頻度不明
皮膚		発疹
循環器		心電図異常、WPW症候群
消化器		腹痛	下痢、腹部膨満感、悪心・嘔吐
肝臓		ALT増加
代謝異常		血中トリグリセリド減少
血液		白血球数増加
精神神経系	浮動性めまい		頭痛、感覚鈍麻
生殖系	不正子宮出血、卵巣過剰刺激症候群、外陰腟そう痒症、性器出血、生化学的妊娠	子宮頸管ポリープ、腟感染、多胎妊娠	紅斑、灼熱感、腟分泌物、外陰部炎、腟びらん