ジョイクル関節注30mg

重要な基本的注意

• 8.1　本剤投与により重篤なショック、アナフィラキシーが発現することがあるので、投与に際しては、緊急処置を取れる準備をすること。投与中及び投与後は患者の状態を十分に観察すること。
  また、ショック、アナフィラキシーが発現する可能性があること、及びその徴候や症状について患者又は家族等に十分に説明し、異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう、患者等を指導すること。［1.、11.1.1参照］

• 8.2　本剤の投与により、ときに局所痛があらわれることがあるので、投与後の局所安静などを患者に指示すること。

• 8.3　本剤が関節腔外に漏れると疼痛を起こすおそれがあるので、関節腔内に確実に投与すること。

• 8.4　投与関節の炎症又は関節液貯留が著しい場合は、本剤の投与により局所炎症症状の悪化を招くおそれがあるので、炎症症状を抑えてから本剤を投与することが望ましい。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者

    • 関節内感染を誘発するおそれがある。

  • 9.1.2　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴がある患者を除く）

    • アスピリン喘息でないことを十分に確認すること。
      気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれている可能性があり、それらの患者では重症喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、本剤を単回膝関節腔内投与したラットにおいて、胎盤・胎児移行性が認められている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤のラットにおける単回膝関節腔内投与時に乳汁中への移行が認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与前の注意

  • 14.1.1　本剤を箱又はブリスター包装の状態で冷蔵庫から取り出し、遮光下で室温に戻してから投与すること。

  • 14.1.2　関節液の貯留があるときには、必要に応じ穿刺により排液すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　本剤は関節腔内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。

  • 14.2.2　本剤は粘稠なため、22〜23G程度の注射針を用いて投与することが望ましい。

  • 14.2.3　注射針をルアーロックにしっかり固定すること。

  • 14.2.4　ブリスター包装を開封後は速やかに使用すること。

• 14.3　薬剤投与後の注意

  • 14.3.1　本剤は1回使用の製剤であり、再使用しないこと。

取扱上の注意

• 20.1　外箱開封後は、遮光して保存すること。

• 20.2　ブリスター包装が開封していたり、破損している場合、又はシリンジにひび・破損等の異常が認められるときは使用しないこと。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語