メマリードライシロップ2％

重要な基本的注意

• 8.1　投与開始初期においてめまい、傾眠が認められることがある。また、これらの症状により転倒等を伴うことがあるため、十分に注意すること。

• 8.2　通常、中等度及び高度アルツハイマー型認知症では、自動車の運転等危険を伴う機械の操作能力が低下することがある。また、本剤により、めまい、傾眠等があらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

• 8.3　本剤投与により効果が認められない場合、漫然と投与しないこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　てんかん又は痙攣の既往のある患者

    • 発作を誘発又は悪化させることがある。

  • 9.1.2　尿pHを上昇させる因子（尿細管性アシドーシス、重症の尿路感染等）を有する患者

    • 尿のアルカリ化により本剤の尿中排泄率が低下し、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。［10.2、16.5参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 本剤は腎排泄型の薬剤であり、排泄が遅延する。［16.6.1参照］

  • 9.2.1　高度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：30mL/min未満）のある患者［7.3参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　高度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者

    • 臨床試験では除外されている。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ウサギ）で胎児への移行が認められている。また、動物実験（ラット）で胎児及び出生児の体重増加抑制が認められている。［16.3.3参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が認められている。［16.3.3参照］

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与

• 13.1　症状

  • メマンチン塩酸塩400mg服用患者において、不穏、幻視、痙攣、傾眠、昏迷、意識消失等があらわれ、また、メマンチン塩酸塩2,000mg服用患者において、昏睡、複視及び激越があらわれ、それぞれ回復したとの報告がある（外国人における報告）。

• 13.2　処置

  • 尿の酸性化により、僅かに排泄が促進したとの報告がある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 本剤は、服用直前に水に懸濁し速やかに服用するが、粉末のまま水とともに服用することもできる。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • ラットの高用量投与実験（メマンチン塩酸塩100mg/kg単回経口投与、25mg/kg/日以上14日間反復経口投与、又は100mg/kg/日14日間混餌投与）において、脳梁膨大皮質及び帯状回皮質に神経細胞の空胞化又は壊死が認められた。

取扱上の注意

• 分包又はプラスチックボトル開封後は湿気を避けて保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語