本剤投与にあたっては、あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法、禁煙、他の虚血性心疾患のリスクファクター（糖尿病、高血圧症等）の軽減等も十分考慮すること。

　投与中は血中脂質値を定期的に検査し、本剤に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。

　HMG-CoA還元酵素阻害剤及び他の脂質異常症治療薬と併用する場合は、併用する薬剤の電子添文の2.禁忌、8.重要な基本的注意、9.特定の背景を有する患者に関する注意及び11.1重大な副作用の記載を必ず確認すること。［7.参照］

• 8.4.1

  　自己投与を実施するにあたっては、医師がその妥当性を慎重に検討した上で、患者に対して医師又は医療従事者が十分な自己投与に向けての教育・訓練を実施すること。その後、患者自ら確実に自己投与ができることを医師が確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。

• 8.4.2

  　自己投与の実施後、本剤による副作用が疑われる場合や自己投与の継続が困難な場合には、速やかに医療施設に連絡するよう指導し、直ちに自己投与を中止させるなど適切な処置を行うこと。

• 8.4.3

  　本剤は1回使用の製剤である。使用後、再使用しないように患者に注意を促し、安全な廃棄方法に関する指導を徹底すること。

• 9.3.1　重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類C）

  • これらの患者を対象とした臨床試験は実施していない。［16.6.1参照］

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用する場合は、投与しないこと。HMG-CoA還元酵素阻害剤において、動物実験で出生児数の減少、生存・発育に対する影響、胎児の生存率の低下と発育抑制及び胎児の骨格奇形が報告され、ヒトでは胎児の先天性奇形があらわれたとの報告がある。

• 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用する場合は、投与しないこと。HMG-CoA還元酵素阻害剤においてラットで乳汁中への移行が確認されている。

• ＜家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症＞

  • 9.7.1

    　小児等を対象とした臨床試験は実施されていない。

• ＜家族性高コレステロール血症ホモ接合体＞

  • 9.7.2

    　12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施されていない。

• 14.1.1

  　投与前45分程度、遮光した状態で室温に戻してから投与すること。

• 14.1.2

  　激しく振とうしないこと。

• 14.1.3

  　内容物を目視により確認し、変色、にごり、浮遊物が認められる場合は使用しないこと。

• 14.2.1

  　皮下にのみ投与すること。

• 14.2.2

  　注射部位は上腕部、腹部又は大腿部とし、同一部位への反復投与は行わないこと。皮膚が敏感なところ、挫傷、発赤又は硬結している部位への注射は避けること。

• 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体患者に対する国内で実施した臨床試験において、抗エボロクマブ抗体の検査を実施し、555例中2例（0.4％）に本剤に対する抗エボロクマブ抗体が認められた。家族性高コレステロール血症ホモ接合体患者に対する臨床試験99例（日本人7例を含む）において、抗エボロクマブ抗体は認められなかった。中和抗体の産生はいずれの試験においても認められなかった。

　凍結を避けて保存すること。

　本剤は外箱に入れた状態で保存すること。外箱開封後は遮光して保存すること。