ケトチフェンシロップ0.02％「日医工」

重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1　眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

• ＜気管支喘息＞

  • 8.2　本剤はすでに起こっている発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことを患者に十分に説明しておく必要がある。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　てんかんを除く痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者

    • 痙攣閾値を低下させることがある。［2.2参照］

  • 9.1.2　長期ステロイド療法を受けている患者

    • 本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。痙攣、興奮等の中枢神経症状があらわれることがある。［11.1参照］

過量投与

• 13.1　徴候、症状

  • 傾眠、見当識障害、チアノーゼ、呼吸困難、発熱、錯乱、痙攣、頻脈、徐脈、低血圧、眼振、可逆性昏睡等。特に小児では、興奮性亢進、痙攣。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 内服用にのみ使用させること。

• 14.2　薬剤服用時の注意

  • 開封後は速やかに服用し、残液は廃棄させること。

取扱上の注意

• 20.1　誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しないこと。

• 20.2　外箱開封後は遮光して保存すること。

• 20.3　小児の手のとどかないところに保管すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語