ヘマンジオルシロップ小児用0.375％

重要な基本的注意

• 8.1　初回投与時及び増量時は、小児科医との連携のもと、心拍数、血圧、呼吸状態、血糖値等を少なくとも投与2時間後まで1時間毎に確認すること。

• 8.2　急性の気管支・肺の異常、呼吸困難又は喘鳴を伴う下気道感染が認められた場合は投与しないこと。

• 8.3　本剤は低血糖から回復するためのカテコールアミンの作用を抑制する可能性及び、低血糖の症状（頻脈、振戦等）をマスクする可能性があるので注意すること。特に、食事を十分に摂取していない、又は嘔吐している場合は低血糖を悪化させやすいので投与しないこと。［2.3、7.3、11.1.2参照］

• 8.4　反射性頻脈が減弱し、低血圧のリスクが高くなるため、全身麻酔薬を使用する処置が予定されている場合は、処置の少なくとも48時間前に本剤の投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心不全の患者（コントロール不良の心不全の患者を除く）

    • 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。［2.6参照］

  • 9.1.2　徐脈の患者（重度の徐脈の患者を除く）

    • 症状が悪化するおそれがある。［2.4、11.1.1参照］

  • 9.1.3　房室ブロック（I度）の患者

    • 房室伝導時間が延長し、症状が悪化するおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.4　低血圧の患者（重度の低血圧症の患者を除く）

    • 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。［2.7、11.1.1参照］

  • 9.1.5　潰瘍を伴う乳児血管腫の患者

    • 高カリウム血症が報告されている。［11.1.4参照］

  • 9.1.6　PHACE症候群の患者

    • 血圧低下や血流量低下により、脳卒中のリスクを高める可能性がある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害の患者

    • 薬物の代謝・排泄が影響をうける可能性がある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害の患者

    • 薬物の代謝が影響をうける可能性がある。

• 9.7　小児等

  • 出生後5週未満の患者には慎重に投与すること。低出生体重児、新生児、出生後5週未満の乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与

• 13.1　症状

  • 心血管症状

    • 心拍数の減少及び低血圧が起こることがある。より重度では、房室ブロック、心室内伝導遅延及びうっ血性心不全が発現する場合がある。

  • 気管支痙攣

    • 特に喘息を有する患者においては、気管支痙攣が発現する場合がある。

  • 低血糖

    • 低血糖が発現することがある。さらに、本剤は低血糖症の症状（頻脈、振戦等）をマスクする可能性がある。また、低血糖性痙攣が起こることがある。

• 13.2　処置

  • 直ちに本剤の投与を中止し、バイタルサイン、全身状態及び血糖値をモニタリングする。低血圧には静脈内輸液を、徐脈にはアトロピンを投与する。静脈内輸液で改善されない場合は、グルカゴン投与、カテコールアミン類による処置を検討する。気管支痙攣にはイソプロテレノール及びアミノフィリンの使用を考慮する。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • β遮断剤（プロプラノロール、アテノロール等）服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗するとの報告がある（外国人データ）。一方、アナフィラキシー反応に対してグルカゴン静注が有効であったとの報告がある。

取扱上の注意

• 光を避けて保存すること。本剤は光により変色することがある。

• 瓶は使用前に振らないこと。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素CYP2D6、CYP1A2、CYP2C19によって代謝される。［16.4参照］

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語