ジフェンヒドラミン塩酸塩注10mg「日新」 他

重要な基本的注意

• 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出産率が高いことを疑わせる疫学調査結果がある。

• 9.6　授乳婦

  • 授乳を避けさせること。母乳を通して、乳児の昏睡がみられたとの報告がある。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2　低出生体重児、新生児には、投与しないことが望ましい。中枢神経系の副作用（興奮、痙攣等）が起こる危険性が高い。

  • 9.7.3　低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

• 9.8　高齢者

  • 一般に抗ヒスタミン作用によるめまい、鎮静等の精神症状及び抗コリン作用による口渇等があらわれやすい。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。［7.参照］

    • ・同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児・新生児・乳児・幼児・小児には特に注意すること。

    • ・神経走行部を避けるよう注意すること。

    • ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

併用注意