オブリーン錠120mg

肥満症治療剤

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禁忌

本剤投与中は食事療法・運動療法を継続し、体重等を定期的に測定するとともに、血糖、脂質についても経過観察を行うこと。本剤を投与しても効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。なお、肥満症の改善がみられ、食事療法・運動療法のみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して経過観察を行うこと。
脂質吸収抑制による下痢、脂肪便等が高頻度に発現すること、及び食事における脂質の量が多いほど発現する可能性が高いことについて患者に十分に説明し、日常生活に支障をきたす場合には、医師に相談するよう指導すること。

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

ラット24ヵ月間がん原性試験において、雌雄ともに高用量（2,000mg/kg/日）群で背景値を超える腸間膜リンパ節における血管腫（良性腫瘍）の発現頻度の増加傾向がみられ、雄では有意な増加が認められた。
関連する組織学的障害がなく、由来臓器・組織は不明であるが、動物試験（ラット及びイヌ）でAL-Pの著しい高値が認められている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
シクロスポリン	他のリパーゼ阻害剤注2）との併用により、シクロスポリンの血中濃度が低下することが報告されている。	他のリパーゼ阻害剤注2）との併用により、シクロスポリンの血中濃度が低下することが報告されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボチロキシン	レボチロキシンが投与されている甲状腺機能低下症患者に他のリパーゼ阻害剤注2）を投与したところ、レボチロキシンの効果が減弱した例が報告されている。	レボチロキシンが投与されている甲状腺機能低下症患者に他のリパーゼ阻害剤注2）を投与したところ、レボチロキシンの効果が減弱した例が報告されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ワルファリン	ワルファリンが投与されている患者に他のリパーゼ阻害剤注2）を投与したところ、プロトロンビン時間が延長（INR上昇）した例が報告されている。	ワルファリンが投与されている患者に他のリパーゼ阻害剤注2）を投与したところ、プロトロンビン時間が延長（INR上昇）した例が報告されている。

重篤な肝機能障害があらわれることが他のリパーゼ阻害剤（オルリスタット：国内未承認）で報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

	5％以上	0.1〜5％未満	頻度不明注4）
消化器	下痢・脂肪便（55.9％）	悪心、腹部膨満
肝臓		AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇
過敏症		発疹、そう痒
その他		尿路結石、AL-P上昇注3）、カロチン減少	ビタミンA、ビタミンD、ビタミンEの減少、高シュウ酸尿症、シュウ酸腎症、シュウ酸腎結石、胆石症