本剤の成分又は類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により尿の貯留をきたすおそれがある。]
低出生体重児・新生児[中枢神経系興奮など抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣など重篤な反応があらわれるおそれがある。]
じん麻疹、血管運動性浮腫、枯草熱、皮膚疾患に伴う
なお、年齢、症状により適宜増減する。
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
眼内圧亢進のある患者[抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。]
甲状腺機能亢進症の患者[抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。]
狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者[抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下がおこり、症状が増悪するおそれがある。]
循環器系疾患のある患者[抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。]
高血圧症の患者[抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。]
<安定性試験>
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温保存、3年]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、クロルフェニラミンマレイン酸塩散1%「イセイ」は室温保存において3年間安定であることが確認されている。
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 中枢神経抑制剤 | 中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。 | いずれも中枢神経抑制作用を有する。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| アルコール | 精神運動障害が起こることがある。 | いずれも中枢神経抑制作用を有する。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| MAO阻害剤 | 本剤の作用が増強されるおそれがある。 | 抗コリン作用が増強されると考えられる。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| ドロキシドパノルアドレナリン | 血圧の異常上昇をおこすおそれがある。 | 本剤がヒスタミンによる毛細血管拡張を抑制すると考えられる。 |
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
(頻度不明)
再生不良性貧血、無顆粒球症
再生不良性貧血、無顆粒球症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
| 頻度不明 | |
| 過敏症 注1) | 発疹 |
| 泌尿器 | 多尿、排尿困難 |
| 精神神経系 | 神経過敏、頭痛、焦躁感、複視、眠気 |
| 消化器 | 口渇、胸やけ |
| 肝臓 | 肝機能障害(AST(GOT)、ALT(GPT)、ALPの上昇等) |
| 血液 注2) | 血小板減少 |
注1)投与を中止すること。
注2)観察を十分に行い、投与を中止すること。
クロルフェニラミンマレイン酸塩散1%「イセイ」 7円/g
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