本剤の成分又は類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
緑内障の患者[抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。]
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により排尿困難、尿閉等があらわれ、症状が増悪するおそれがある。]
低出生体重児、新生児[中枢神経系興奮など抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣など重篤な反応があらわれるおそれがある。]
じん麻疹
血管運動性浮腫
枯草熱
皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、薬疹)
アレルギー性鼻炎
血管運動性鼻炎
感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽
なお、年齢、症状により適宜増減する。
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
眼内圧亢進のある患者[抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。]
甲状腺機能亢進症の患者[抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。]
狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者[抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下が起こり、症状が増悪するおそれがある。]
循環器系疾患のある患者[抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。]
高血圧症の患者[抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。]
安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1〜30℃)、4年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、マレイン酸クロルフェニラミン散1%「NP」は通常の市場流通下において4年間安定であることが確認された。
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 中枢神経抑制剤 アルコール(飲酒) | 相互に作用を増強することがあるので、併用する場合には減量するなど慎重に投与すること。 | 本剤の中枢神経抑制作用により、これらの薬剤の作用が増強される。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤) | 相互に作用を増強することがあるので、併用する場合には減量するなど慎重に投与すること。 | 本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化させ、増強することがある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| ドロキシドパ ノルアドレナリン | 併用により血圧の異常上昇を起こすおそれがある。 | 本剤はヒスタミンによる毛細血管拡張を抑制する。 |
本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
(頻度不明)
再生不良性貧血、無顆粒球症
再生不良性貧血、無顆粒球症があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。
| 頻度不明 | |
| 過敏症注) | 発疹 |
| 精神神経系 | 神経過敏、頭痛、焦躁感、複視、眠気 |
| 消化器 | 口渇、胸やけ |
| 泌尿器 | 多尿、排尿困難 |
| 血液注) | 血小板減少 |
| 肝臓 | 肝機能障害(AST(GOT)・ALT(GPT)・Al-P上昇等) |
注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
マレイン酸クロルフェニラミン散1%「NP」 7.2円/g
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