セレジスト

経口脊髄小脳変性症治療剤

2.6（1件）薬の評価を見る

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効能・効果

薬剤交付時
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

承認時までの臨床試験では694例中、64例（9.22％）82件に副作用が、また、総評価例数659例中、70例（10.6％）122件に臨床検査値異常が認められている。
市販後の使用成績調査では3,152例中、271例（8.60％）363件に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。また、特定使用成績調査（長期使用に関する調査）では、2,252例中、107例（4.75％）129件に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。（再審査終了時）

痙攣
（1％未満）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
発熱、無動緘黙、筋強剛、脱力、頻脈、血圧の変動等を症状とする悪性症候群（1％未満）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、体冷却、水分補給などの適切な処置を行うこと。また、本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。
AST（GOT）、ALT（GPT）、A
l
-P、LDH、γ-GTPの上昇等を伴う
肝機能障害
（1％未満）や
黄疸
（1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

一過性の血圧低下、意識喪失等のショック様症状があらわれることがある。
下垂体腺腫患者に投与した場合、頭痛、視力・視野障害等を伴う下垂体卒中があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には外科的治療など適切な処置を行うこと。
血小板減少
があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1〜5％未満	0.1％未満
血液	赤血球減少、ヘモグロビン減少
循環器	血圧及び脈拍数の変動、動悸
消化器	悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、胃部不快感、胃炎、腹痛、口渇、便秘	舌炎
肝臓	AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、LDH、トリグリセリド、総コレステロールの上昇
腎臓	BUNの上昇
精神神経系	頭痛、めまい、ふらつき、振戦	しびれ、眠気、頭がボーっとする、不眠
過敏症	発疹、そう痒
内分泌	TSHの変動、甲状腺ホルモン（T₃、T₄）、プロラクチンの上昇	女性化乳房
その他	CK（CPK）の上昇、血糖上昇、熱感、倦怠感、頻尿	脱毛