ウロミテキサン注100mg 他

イホスファミド、シクロホスファミド泌尿器系障害発現抑制剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 メスナ
製造/販売 塩野義製薬
剤形/規格
  • ウロミテキサン注1...
  • ウロミテキサン注4...

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禁忌

  • 本剤の成分又は他のチオール化合物に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • イホスファミド投与又はシクロホスファミド(造血幹細胞移植の前治療)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎、排尿障害等)の発現抑制

用法・容量

  • (1)イホスファミド投与

    • 通常、メスナとして、イホスファミド1日量の20%相当量を1回量とし、1日3回(イホスファミド投与時、4時間後、8時間後)静脈内注射するが、メスナ1日量としてイホスファミド1日量の最大100%相当量まで投与することができる。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • (2)シクロホスファミド(造血幹細胞移植の前治療)投与

    • 通常、成人にはメスナとして、シクロホスファミド1日量の40%相当量を1回量とし、1日3回(シクロホスファミド投与時、4時間後、8時間後)30分かけて点滴静注する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 8.1 本剤は泌尿器系障害を発現させるイホスファミド又はシクロホスファミド投与の場合に限り使用すること。

  • 8.2 本剤は必ず抗悪性腫瘍剤(イホスファミドあるいはシクロホスファミド等)と併用されるため、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること。
    また、適応患者の選択にあたっては、各併用抗悪性腫瘍剤の電子添文を参照して十分注意すること。

慎重投与

  • 9.5 妊婦

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。動物試験(ラット)で本剤の胎児毒性及び催奇形作用は認められない。しかし、本剤はイホスファミド又はシクロホスファミドと併用され、イホスファミドあるいはシクロホスファミドでは動物試験(ラット)で催奇形作用が報告されている。

  • 9.6 授乳婦

    • 本剤、イホスファミド又はシクロホスファミドの投与中は授乳を避けさせること。動物試験(ラット)で本剤及びイホスファミドの乳汁移行が認められ、ヒトにおけるシクロホスファミドの乳汁移行が報告されている

  • 9.8 高齢者

    • イホスファミド又はシクロホスファミドの減量に応じて、本剤を減量し投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

  • 14.1 薬剤調製時の注意

    • シスプラチンとの混注はシスプラチンの活性低下を来すので、配合しないこと。併用する場合はそれぞれ別経路で投与すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
イホスファミド 併用により脳症があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。 機序は不明である。

副作用

その他の副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

2%未満 頻度不明
血液 白血球減少
過敏症 発疹、そう痒、紅斑、水疱、蕁麻疹、粘膜疹
消化器 悪心・嘔吐 食欲不振、下痢、味覚異常
肝臓 AST上昇、ALT上昇
精神神経系 頭痛
筋・骨格 四肢疼痛
投与部位 注射部疼痛、注射部腫脹
循環器 血圧低下、頻脈
その他 倦怠感、脱力感、浮腫、発熱

薬価

ウロミテキサン注100mg 287円/管
ウロミテキサン注400mg 636円/管

評価サマリー

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