コタロー大承気湯エキス細粒

8.1　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。

8.3　ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

• 9.1.1　下痢、軟便のある患者

  • これらの症状が悪化するおそれがある。

• 9.1.2　著しく胃腸の虚弱な患者

  • 食欲不振、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。

• 9.1.3　著しく体力の衰えている患者

  • 副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、無水ボウショウ（子宮収縮作用）により流早産の危険性がある。

• 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。

• 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

• 本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

20.1　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。