本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
通常、成人には1回1カプセル(アンブロキソール塩酸塩として45mg)を1日1回経口投与する。
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]
早朝覚醒時に喀痰喀出困難を訴える患者には、夕食後投与が有用である。
承認時及びその後の使用成績調査での安全性評価対象4,713例中60例(1.3%)に69件の副作用(臨床検査値の異常変動を含む)が認められた。主な副作用は、胃不快感9件(0.2%)、嘔気7件(0.2%)等であった。
なお、本剤及び帝人(株)集計によるムコソルバン錠、液及びシロップを併せた総症例33,196例中副作用(臨床検査値の異常変動を含む)が報告されたのは221例(0.7%)であり、主な副作用は、胃不快感34件(0.1%)、嘔気27件(0.08%)等の消化器症状で、副作用全体の約60%であった(全剤形共に、承認時及び再審査終了時までの集計)。
ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー様症状(発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(頻度不明)
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
消化器 | 胃不快感 | 胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良(胃部膨満感、胸やけ等) | |
過敏症 注) | 発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、 |
血管浮腫(顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等) | |
肝臓 | 肝機能障害〔AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇等〕 | ||
その他 | 口内しびれ感、上肢のしびれ感 | めまい |
注)発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
ムコサール−Lカプセル45mg 47.9円/カプセル
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使いやすさ
投稿日: 2015/03/08 参考率: 100%(1人/1人)
麻酔科/60代/処方経験あり