ビソルボン注4mg

慎重投与

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • ＜筋肉内投与＞

    • 14.1.1　ときに注射部位に疼痛を訴えることがある。このような場合には、静脈内注射にきりかえ、なるべくゆっくり静注すること。

    • 14.1.2　動物実験で充血、出血、変性等の局所障害が認められるので筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に留意すること。

      • ・神経走行部位を避けるよう注意して注射すること。

      • ・繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。

      • なお、乳幼小児には連用しないことが望ましい。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

重大な副作用及び副作用用語