重要な基本的注意

• 本剤は高濃度のブドウ糖含有製剤なので，耐糖能，必要熱量，至適水分量等患者の病態を確認してから使用すること．

• 本剤はカリウム，リンを含有しないため，低カリウム血症，低リン血症を起こすおそれがあるので，投与中は観察を十分に行い，カリウム，リンを適宜添加するなど適切な処置を行うこと．

• 急激な投与中止により，低血糖を起こすおそれがあるので，投与中止する場合には，投与速度を徐々に下げること．

慎重投与

• 高度のアシドーシスの患者［アシドーシスが悪化するおそれがある．］

• 肝障害，腎障害のある患者（キシリトールを含有するアミノ酸注射液を混合した場合）［キシリトールを配合するアミノ酸注射液を混合した場合，肝障害，腎障害が悪化するおそれがある．］

• アミノ酸代謝異常のある患者［アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある．］

• 糖尿病の患者［高血糖が悪化又は誘発されるおそれがある．］

• 膵炎，膵硬化症，膵腫瘍等の膵障害のある患者［高血糖が悪化又は誘発されるおそれがある．］

• 菌血症の患者［カテーテルが二次感染巣となることがあり，敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある．］

• 脱水症の患者［脱水症が悪化するおそれがある．］

• 重症熱傷のある患者［高血糖が誘発され，脱水症状が悪化するおそれがある．］

• 心不全のある患者［心不全が悪化するおそれがある．］

• 高齢者の患者［「5.高齢者への投与」の項参照．］

適用上の注意

• 調製時

  • 本剤にアミノ酸注射液を混合した後は，速やかに使用すること．

  • カルシウムを含有するため，クエン酸加血液を混合すると凝血を起こすおそれがあるので注意すること．

  • 炭酸イオンと沈殿を生じるので，炭酸イオンを含む製剤と混合しないこと．

  • 脂肪乳剤と混合しないこと．

  • 抗生物質やその他の治療薬は原則として混合しないこと．

• 投与経路

  末梢静脈内に点滴注入しないこと．

取扱上の注意

• ＜使用前の注意＞

  • 内容液が漏れている場合や，内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しないこと．

  • 排出口をシールしているフィルムがはがれているときは使用しないこと．

• ＜調製時の注意＞

  • 使用時には排出口をシールしているフィルムをはがすこと．

  • 注射針は，無菌的操作により，ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通すること．斜めに刺すと，ゴム栓や排出口内壁の削り片が薬液中に混入したり，容器を刺通し液漏れの原因となったりすることがある．

  • 薬剤を配合するときには，よく転倒混和し，配合変化に注意すること．

• ＜投与時の注意＞

  • 本品に通気針（エア針）は不要である．

  • 輸液セット等のびん針を接続する際は，ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通すること．

  • 連結管を用いた2バッグ以上の連続投与は原則として行わないこと．

  • 個包装を開封したまま保管すると，内容液が変質する可能性があるので，速やかに使用すること．

• ＜ソフトバッグの取扱い上の注意＞

  • 本品は軟らかいプラスチックのバッグなので，鋭利なもの等で傷つけないこと．液漏れの原因となる．

  • 容器の目盛りは目安として使用すること．

併用注意

副作用発現状況の概要

• 急性・慢性腎不全患者で経口的栄養補給が不能又は不十分な患者174例を対象とした臨床試験において，3例（1.7％）に高血糖が認められた．

重大な副作用及び副作用用語