レプチラーゼ注1単位 他

重要な基本的注意

• 8.1　本剤は、安定剤としてゼラチン加水分解物を含有している。ゼラチン含有製剤の投与により、ショック、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）があらわれたとの報告があるので、問診を十分に行い、投与後は観察を十分に行うこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　血栓のある患者（脳血栓、心筋梗塞、血栓静脈炎等）及び血栓症を起こすおそれのある患者

    • 血栓・塞栓症を増悪させるおそれがある

  • 9.1.2　本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

  • 9.1.3　ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して、ショック、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）等の過敏症の既往歴のある患者

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　静脈内注射時

    • 急速に投与すると、ときに悪心、胸内不快感、心悸亢進、一過性の熱感、頭痛等があらわれることがあるのでゆっくりと静脈内に投与すること。

  • 14.1.2　筋肉内注射時

    • 組織・神経などへの影響を避けるため、以下の点に配慮すること。

      • ・神経走行部位を避けるように注意すること。

      • ・繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。

      • ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流を見た場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて行うこと。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語