テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」

重要な基本的注意

• 本剤はポリペプチド製剤でありショック症状を起こす可能性があるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行い、投与後は患者の状態を十分観察すること。［11.1.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心疾患のある患者

    • 心疾患を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　気管支喘息、発疹（紅斑、膨疹等）等の過敏症状を起こしやすい体質の患者

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎疾患のある患者

    • 腎疾患を悪化させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ウサギを用いた静脈内投与による器官形成期投与試験において、胎児毒性（胎児死亡）が認められている。［2.3参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 溶解後は速やかに使用すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 3分以上かけてゆっくり注射すること。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • ラットに2年間皮下投与したがん原性試験において、骨肉腫がみられたとの報告がある。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

重大な副作用及び副作用用語