インジゴカルミン注20mg「第一三共」

腎機能検査用薬

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リスト同薬効薬剤
一般名 インジゴカルミン
製造/販売 第一三共
剤形/規格
  • インジゴカルミン注...

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禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 腎機能検査(分腎機能測定による)

  • 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定

    • 乳癌、悪性黒色腫

用法・容量

  • 腎機能検査

    • 通常インジゴカルミンとして20〜40mg(5〜10mL)を静注した後、膀胱鏡で初排泄時間を調べる。

      • <参考>

        健康成人の初排泄時間は3〜5分で、遅くとも10分以内であれば機能異常ではない。腎機能障害がある場合、初排泄時間は遅延する

      • (注)色素初排泄時間の他に、色素が尿中排泄最高濃度に達する時間(正常5〜7分)、排泄持続時間(正常90分)を調べる場合もある。

  • センチネルリンパ節の同定

    • 乳癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミンとして通常20mg(5mL)以下を悪性腫瘍近傍又は乳輪部の皮下に適宜分割して投与する。

    • 悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミンとして通常4〜12mg(1〜3mL)を悪性腫瘍近傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。

注意事項

重要な基本的注意

  • ショックを起こすことがあるので、適応の選択を慎重に行い、診断上本検査が必要である場合には、使用に際して、注入から検査終了まで安静にさせ観察を十分に行うこと。

  • 腎機能検査の実施にあたっては、注入から検査終了まで、被検者に横臥又は坐位をとらせるなど安静にさせ観察を十分に行うこと。

  • センチネルリンパ節生検の実施にあたっては、既存の情報を踏まえ、患者又はその家族に対し本検査の必要性及び限界等を十分に説明し同意を得た上で実施すること。

慎重投与

  • アレルギー素因のある患者

  • 高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

  • 高血圧の患者[症状が悪化するおそれがある。]

適用上の注意

  • 開封時

    アンプルカット時の異物混入を避けるため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

その他の注意

  • 海外において気管支喘息の既往歴のある高齢者で致死的な心停止を起こしたとの報告がある。

取扱上の注意

  • 本品は、「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、アンプル枝部のマークを上にして、反対方向に折りとること。

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • (再審査対象外)

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • (頻度不明注)

  • ショック

    ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には必要に応じ適切な処置を行うこと。

  • 注)自発報告又は海外において認められている副作用のため頻度不明。

その他の副作用

  • (頻度不明注)

  • 下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ適切な処置を行うこと。

    • 過敏症

      発疹等

    • 循環器

      血圧上昇、徐脈

    • 消化器

      悪心・嘔吐

  • 注)自発報告又は海外において認められている副作用のため頻度不明。

薬価

インジゴカルミン注20mg「第一三共」 245円/管

評価サマリー

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