本剤を長期連用する場合には、以下の点に注意すること。［8.2参照］

• ・臨床症状の推移を十分観察したうえで、慎重に投与すること。また、必要に応じ、マンガンの全血中濃度及びその他の微量元素の血漿中濃度を測定することが望ましい。

• ・特にマンガンについては、マンガン20μmol配合微量元素製剤

  ※

  の投与により全血中濃度の上昇がみられたり、脳内蓄積によって脳MRI検査（T

  ₁

  強調画像）で高信号を示したり、パーキンソン様症状があらわれたとの報告がある。このような所見がみられた場合には、マンガンが配合されていない微量元素製剤の投与に切りかえる等適切な処置を行うこと。

• ※マンガン20μmol、鉄35μmol、亜鉛60μmol、銅5μmol、ヨウ素1μmol配合製剤

　黄疸がある場合又は本剤投与中にマンガンの全血中濃度の上昇が認められた場合には、マンガンが配合されていない微量元素製剤の投与を考慮すること。また、銅などの微量元素の血漿中濃度の上昇が認められた場合には、休薬、減量もしくは中止等を考慮すること。［2.2、8.1参照］

• 全血中マンガン濃度の基準値

  Mn（μg/dL）

  0.52〜2.4

• 血漿中微量元素濃度の基準値

  注）健常成人男女各20名より求めた

  中央値（下限値〜上限値）注）
  Fe（μg/dL）	103（35〜174）	Cu（μg/dL）	94（62〜132）
  Zn（μg/dL）	97（70〜124）	I（μg/dL）	5.7（3.7〜14.0）

• 微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。

• 微量元素の血漿・全血中濃度を上昇させるおそれがある。

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

• 使用時には、感染に対する配慮をすること。

• 残液は使用しないこと。

　外箱開封後は遮光して保存すること。

　光により濁る場合があるので、液の性状を観察し、液の澄明でないものは使用しないこと。