アミノレバンEN配合散

重要な基本的注意

• 肝性脳症を伴う慢性肝不全患者の維持療法に使用すること。

• 食事療法を含めた治療状況を十分確認したのち、用法の選択を行うこと。

  • ＜参考例1＞

    • 低蛋白食（蛋白質量40g/日、熱量1,600kcal/日）からの切替例

      蛋白質量40g/日、熱量1,000kcal/日の低蛋白食とアミノレバンEN配合散3包/日（蛋白質量40.5g/日、熱量639kcal/日）の併用に切り替える。

  • ＜参考例2＞

    • 肝性脳症改善アミノ酸注射液療法からの切替例

      蛋白質量40g/日、熱量1,000kcal/日の低蛋白食とアミノレバンEN配合散3包/日（蛋白質量40.5g/日、熱量639kcal/日）の併用に切り替える。

  • ＜参考例3＞

    • 肝臓食（蛋白質量80g/日、熱量2,100kcal/日）からの切替例

      蛋白質量40g/日、熱量1,500kcal/日の低蛋白食とアミノレバンEN配合散3包/日（蛋白質量40.5g/日、熱量639kcal/日）の併用に切り替える。

適用上の注意

• 投与経路

  経口的に投与する薬剤であるので、血管内に投与しないこと。

• 調製に関する注意

  • 用時調製するが、調製後10時間以内に使用すること。また、調製後やむなく保存する場合は冷所保存が望ましい。

  • 熱湯による溶解は蛋白変性の原因となるので避けること。

  • 患者の好みに応じて繊維分を含む野菜などを混ぜて良いが、果物の生ジュースは酸性のため、混ぜるとゲル化するので避けること。

• その他

  • 本剤の1日量（150g）で補充される蛋白質量は40.5g、総カロリーは639kcalである。残りの必要量については食事より摂取すること。

  • 味などの問題のため、投与が困難な場合は濃度を約0.8kcal/mL（1包50gを水又は温湯約230mLに溶解）に下げて投与する。

  • 水分の制限を必要とする場合は濃度を約2kcal/mL（1包50gを水又は温湯約80mLに溶解）に上げて投与する。

副作用発現状況の概要

• 調査症例2,628例中185例（7.04％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている（承認時及び再審査終了時）。以下の副作用には別途市販後に報告された自発報告を含む。

重大な副作用及び副作用用語