2.1 重症糖尿病、又はステロイド大量投与の患者で糖代謝異常が疑われる場合[高血糖があらわれるおそれがある。]
2.2 肝障害以外のアミノ酸代謝異常のある患者[高アミノ酸血症等を起こすおそれがある。]
肝性脳症を伴う慢性肝不全患者の栄養状態の改善
通常、成人に1回量として1包(80g)を約250mLの常温の水又は微温湯に溶かし(約310kcal/300mL)、1日2回食事とともに経口摂取する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。
輸液、利尿剤を併用する場合は、その電解質組成、利尿剤の性質に配慮し、血清電解質の変動に注意すること。
9.2 腎機能障害患者
腎障害を悪化させるおそれがある。
9.4 生殖能を有する者
[9.5.1参照]
9.5 妊婦
9.5.1 妊娠3ヶ月以内又は妊娠を希望する女性
投与する場合は用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3ヶ月から妊娠初期3ヶ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。[9.4参照]
9.5.2 妊婦(妊娠3ヶ月以内の女性を除く)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 調製方法
14.2 薬剤調製後の注意
本剤は用時調製するが、原則として溶解後6時間以内に使用すること。やむを得ず6時間を超えて保存する場合は冷蔵庫(7℃以下)に保管し、その場合も24時間以内に使用すること。
14.3 薬剤投与時の注意
本剤を用いて調製した液剤は、静注してはならない。
内袋を開封後は、光を遮り気密容器に保存すること。
次のような副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度の投与にするなど適切な処置を行うこと。
| 0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | |
| 消化器 | 下痢、腹部膨満、悪心、嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛 | |
| 皮膚 | 発疹 | そう痒感 |
| 血液 | 好酸球増多 | |
| 糖代謝 | 血糖値の上昇 | 口渇 |
| 肝臓 | ASTの上昇、ALTの上昇 |
注)発現頻度は使用成績調査を含む。
ヘパンED配合内用剤 4.23円/g
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