テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」

重要な基本的注意

• 本剤はポリペプチド製剤でありショック症状を起こす可能性があるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行い、投与後は患者の状態を十分観察すること。

慎重投与

• 腎疾患・心疾患のある患者［腎疾患・心疾患を悪化させるおそれがある。］

• 気管支喘息、発疹（紅斑、膨疹等）等の過敏症状を起こしやすい体質の患者

• 高齢者［「4.高齢者への投与」の項参照］

適用上の注意

• 溶解後

  溶解後は速やかに使用すること。

• 投与時

  3分以上かけてゆっくり注射すること。

その他の注意

• ラットに2年間皮下投与したがん原性試験において、骨肉腫がみられたとの報告がある。

副作用発現状況の概要

• 総症例1,414例中、149例（10.54％）に副作用が認められた。その主なものは、潮紅、熱感、動悸、頻脈、血圧降下等の循環器症状120例（8.49％）、悪心等の消化器症状22例（1.56％）等であった（再審査終了時）。

重大な副作用及び副作用用語