重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中カリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者

    • 細胞外ヘカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症となるおそれがある。

  • 9.1.2　高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者

    • 高カリウム血症があらわれるおそれがある。［2.3参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下）のある患者

    • 投与しないこと。カリウムの排泄低下により、高カリウム血症となるおそれがある。［2.1、9.2.2参照］

  • 9.2.2　腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）

    • カリウム排泄低下により、高カリウム血症となるおそれがある。［9.2.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

過量投与

• 13.1　症状

  • 過量投与により、高カリウム血症があらわれるおそれがある。
    一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失）に十分注意すること。なお、筋肉及び中枢神経系の症状として錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、また、横紋筋の弛緩性麻痺は呼吸麻痺に至るおそれがある。［11.1.1参照］

• 13.2　処置

  • 高カリウム血症の発生後は直ちに投与を中止し、血清カリウム値、臨床症状に応じて下記のうち適切な処置を行うこと。

    • 13.2.1

      　カリウムを含む食物や薬剤を制限又は排除する。

    • 13.2.2

      　カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与を中止する。

    • 13.2.3

      　高カリウム血症の治療にはカルシウム剤、重炭酸ナトリウム、高張食塩液、ブドウ糖・インスリン、陽イオン交換樹脂、透析が緊急度に応じて選択される。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語