キドミン輸液 他

8.1　腎不全用必須アミノ酸製剤において、これを唯一の窒素源とした場合に高アンモニア血症や意識障害を起こすことが報告されていることに留意し、本剤を投与する場合にも呼名・挨拶への反応性の遅鈍化、自発動作あるいは自発発言の低下等の異常を認めた場合には直ちに投与を中止すること。

8.2　摂取熱量が不十分な場合等では、本剤の投与により高窒素血症や代謝性アシドーシスを助長するおそれがあるので、十分な観察を行い異常な経過を認めた場合には、投与中止を含め適切な処置をすること。

• 9.1.1　心臓、循環器系に機能障害のある患者

  • 循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

• 9.1.2　消化管出血のある患者

  • アミノ酸の過剰蓄積あるいは高アンモニア血症が誘発されるおそれがある。

• 9.1.3　高度の電解質異常又は酸・塩基平衡に異常のある患者

  • 症状が悪化するおそれがある。

• 9.3.1　肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

  • 投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。［2.3参照］

• 9.3.2　肝障害のある患者（肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者を除く）

  • アミノ酸の過剰蓄積あるいは高アンモニア血症が誘発されるおそれがある。

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7.1　小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.7.2　投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に種々のアミノ酸代謝の未熟性が存在する。

• 9.7.3　血中カリウム濃度に上昇が見られた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。超低出生体重児で高カリウム血症が発症したとの報告がある。

• 投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

• 14.1.1　使用時には、感染に対する配慮をすること。

• 14.1.2　注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

• 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

• 14.3.1　酢酸イオン約46mEq/Lを含有しているため、大量投与時又は電解質液を併用する場合には電解質バランスに注意すること。

• 14.3.2　原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

• 14.3.3　容器の目盛りは目安として使用すること。

• 14.3.4　残液は使用しないこと。

20.1　液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。

20.2　品質保持のためにガスバリア性の外袋で包装し、脱酸素剤を封入しているので、外袋は使用時まで開封しないこと。

20.3　以下の場合には使用しないこと。

• ・外袋が破損している場合

• ・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合

• ・容器から薬液が漏れている場合

• ・容器を振とうしても溶解しない結晶が認められる場合

• ・性状その他薬液に異状が認められる場合

• ・ゴム栓部のシールがはがれている場合