アスパラカリウム錠300mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中のカリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者

    • 細胞外へカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症を呈するおそれがある。

  • 9.1.2　高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者［2.3参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下）のある患者

    • 投与しないこと。カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。［2.1、9.2.2参照］

  • 9.2.2　腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）

    • カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。［9.2.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。動物実験（3週齢以下の幼若マウス及びラット：アスパラギン酸として250mg/kg以上を投与）で、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。カリウムは腎臓から排泄されるが、腎機能が低下していることが多く高い血中濃度が持続するおそれがある。

過量投与

• 13.1　症状

  • 通常経口投与では重篤な高カリウム血症があらわれることは少ないが、排泄機能の異常等がある場合には起こることがある。
    一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失）に十分注意すること。なお、筋肉及び中枢神経系の症状として、錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、また、横紋筋の弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至るおそれがある。

• 13.2　処置

  • 高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて下記のうち適切と思われる処置を行う。

    • ・カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除。カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。

    • ・インスリンをブドウ糖3〜4gに対し1単位（もし糖尿病があれば2gに対し1単位）加えた20〜50％高張ブドウ糖液200〜300mLを30分くらいで静脈内投与。

    • ・アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを5％ブドウ糖液200mL程度に溶解し静脈内投与。

    • ・グルコン酸カルシウムの静脈内投与。

    • ・陽イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等）の経口投与又は注腸。

    • ・血液透析又は腹膜透析。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調剤時の注意

  • ＜錠＞

    • 錠剤は一包化に適さない薬剤である。ただし、一包化が必要な場合は気密性の高い容器で保存し、必要に応じて乾燥剤を入れるなど湿気に十分注意すること。［20.参照］

• 14.2　薬剤交付時の注意

  • ＜錠＞

    • 14.2.1　PTPシートを破損しないよう注意すること。

    • 14.2.2　服用直前までPTPシートから取り出さないこと。

    • 14.2.3　PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

取扱上の注意

• 本剤は吸湿性が極めて高いため、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。［14.1参照］

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語