重要な基本的注意

• 8.1

  　眼調節障害、眠気を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。

• 8.2

  　抗コリン作用により発汗抑制が起こり、外部の温度上昇に対する不耐性が生じて、急激に体温が上昇するおそれがあるため、高温環境下で使用する場合は体温の上昇に注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　排尿困難のおそれのある前立腺肥大患者

    • 前立腺肥大患者では、排尿障害を来していない場合でも、抗コリン剤の投与により排尿障害を起こすおそれがある。

  • 9.1.2　甲状腺機能亢進症の患者

    • 心拍数の増加等の症状の悪化を招くおそれがある。

  • 9.1.3　うっ血性心不全の患者

    • 代償性交感神経系の亢進を更に亢進させるおそれがある。

  • 9.1.4　不整脈のある患者

    • 頻脈性の不整脈を有している患者では、副交感神経遮断作用により交感神経が優位にたち、心拍数の増加等が起こるおそれがある。

  • 9.1.5　潰瘍性大腸炎の患者

    • 中毒性巨大結腸があらわれるおそれがある。

  • 9.1.6　パーキンソン症候群又は認知症・認知機能障害のある高齢者

    • 抗コリン作用により、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.7　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎疾患のある患者

    • 腎障害患者において臨床試験は実施されていない。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝疾患のある患者

    • 肝障害患者において臨床試験は実施されていない。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

• 9.6　授乳婦

  • 投与しないこと。動物実験（ラット）で乳汁への移行が報告されている。［2.6参照］

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 少量から投与し、観察を十分行うとともに、過量投与にならないよう注意すること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語