重要な基本的注意

• 本剤は、高カロリー輸液添加用として使用し、経口・経腸栄養が可能になった場合は、速やかに経口投与に切り替えること。

• 本剤は高カロリー経静脈栄養輸液添加用ビタミン剤であるため、単独投与及び末梢静脈内投与は避けること。

慎重投与

• 高カルシウム血症患者（血液、尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること）［エルゴカルシフェロール含有のため。］

• 腎障害のある患者［副作用が強くあらわれることがある。］

• 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者［過敏症等の副作用が強くあらわれることがある。］

• 薬物過敏症の既往歴のある患者

• 妊婦［「6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］

• 新生児、低出生体重児、乳児、幼児及び小児［「7.小児等への投与」の項参照］

適用上の注意

• 調製時

  • 本剤は、アミノ酸製剤とのみ混合した場合、ビタミンの分解が促進されることがある。
    また、本剤を高カロリー経静脈栄養輸液に溶解後、通常12時間以内に投与を終了すること。

  • 配合注射剤によって、ビタミンの分解が促進されることがあるので、注意すること。

• 投与速度

  本剤を、急速に静脈内注射すると、一過性の血圧低下を起こすおそれがあるので、必ず用法・用量に従って投与すること。

• 投与時

  ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバー（橙黄褐色ポリエチレン製カバー等）で輸液瓶又は輸液バッグを被覆して使用すること。

• その他

  可塑剤としてDEHP〔di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）〕を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。

取扱上の注意

• 細菌などによる汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しないこと。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例57例において、1例にAST（GOT）・ALT（GPT）の上昇、及び他の1例にBUN・血糖値の上昇が認められた。〔販売名変更前製品承認時〕

• また、ネオラミン・マルチ（剤形変更前製品）における副作用の概要は以下のとおりである。

  • 総症例6,803例（承認時419例、使用成績調査6,384例）における副作用の発現率は0.4％であり、主な副作用は皮膚障害（蕁麻疹、発疹等）0.2％、消化管障害（嘔気、悪心等）0.1％であった。〔再審査終了時〕

重大な副作用及び副作用用語