ベシケア錠2.5mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　眼調節障害（霧視等）、傾眠が起こることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意させること。

• 8.2　本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と投与せず、適切な治療を考慮すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　排尿困難のある患者（下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）又は排尿筋収縮障害等）

    • 本剤投与前に残尿量測定を実施し、必要に応じて専門的な検査を考慮すること。また、投与中も十分に観察を行い、排尿困難の増悪を来していないかを定期的に確認すること。［11.1.3参照］

  • 9.1.2　下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者

    • 抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.3　QT延長症候群患者

    • 過量投与に注意すること。［11.1.4、17.3.1参照］

  • 9.1.4　潰瘍性大腸炎のある患者

    • 中毒性巨大結腸があらわれるおそれがある。

  • 9.1.5　甲状腺機能亢進症の患者

    • 抗コリン作用により頻脈等の交感神経興奮症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.6　認知症又は認知機能障害のある患者

    • 抗コリン作用により、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.7　パーキンソン症状又は脳血管障害のある患者

    • 症状の悪化あるいは精神神経症状があらわれるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL/min未満）

    • 血中濃度が上昇するおそれがある。［7.2、16.6.1参照］

  • 9.2.2　軽度又は中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL/min以上かつ80mL/min以下）

    • 血中濃度が上昇するおそれがある。［7.2、16.6.1参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類C）

    • 投与しないこと。血中濃度が過度に上昇するおそれがある。［2.8、16.6.2参照］

  • 9.3.2　中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）

    • 血中濃度が上昇するおそれがある。［7.1、16.6.2参照］

  • 9.3.3　軽度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類A）

    • 血中濃度が上昇するおそれがある。［7.1、16.6.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした国内の臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 肝機能、腎機能が低下していることが多い。［7.1-7.3、16.6.3参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 尿閉、散瞳、肝機能障害等

• 13.2　処置

  • 胃洗浄又は活性炭を投与し、次にアトロピン過量投与の場合と同様の処置を行う。また、尿閉に対しては導尿等、散瞳に対してはピロカルピン投与等、各症状に応じて適切な処置を行う。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1　PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

  • 14.1.2　本剤をかみ砕かないで、そのまま服用するよう患者に指導すること。有効成分に刺激性があるため。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝の薬物代謝酵素CYP3A4により代謝される。［16.4参照］

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語