プリミーフォート経腸用液6 他

母乳強化剤

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同薬効薬剤

一般名	人乳
製造/販売	クリニジェン
剤形/規格	プリミーフォート経... プリミーフォート経... プリミーフォート経... プリミーフォート経...

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある児

効能・効果

極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理

用法・容量

本剤を下表のとおり母乳と混合して強化乳を調製し、経管又は経口投与する。通常、「強化乳6」を50mL/kg/日から投与開始し、徐々に投与量を増やし、100mL/kg/日に到達後は必要に応じて強化乳の切替えを行う。栄養補給量は160mL/kg/日まで継続的に漸増する。また、必要に応じて160mL/kg/日より増量することもできる。
なお、強化乳の投与開始時期、投与経路及び投与速度は、児の在胎期間、体重、症状、栄養状態等を考慮して決定する。また、強化乳の増量及び切替えは、体重増加速度、在胎期間、子宮内発育遅延の有無、補給時間、水分制限の要否、タンパク質及びエネルギーの必要量等を考慮して行う。

強化乳の種類	調製方法（混合比）
	母乳	プリミーフォート経腸用液6	プリミーフォート経腸用液8	プリミーフォート経腸用液CF
「強化乳6」	70mL	30mL	−	−
「強化乳6、CF4％追加」	70mL	30mL	−	4mL
「強化乳6、CF8％追加」	70mL	30mL	−	8mL
「強化乳8」	60mL	−	40mL	−
「強化乳8、CF4％追加」	60mL	−	40mL	4mL
「強化乳8、CF8％追加」	60mL	−	40mL	8mL

注意事項

重要な基本的注意

8.1　本剤を適切に消化、吸収できない可能性があるため、児の状態を十分に観察し、嘔吐、腹部膨満、下痢、消化不良等の異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
8.2　ビタミン及び鉄が不足する可能性があるので、必要に応じて補給すること。

慎重投与

9.2　腎機能障害患者
- 患者の状態を十分に観察し、本剤投与の可否を慎重に検討すること。タンパク質の負荷により腎機能が悪化するおそれがある。

適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
- 14.1.1　調製手順
  - (1)未開封（凍結状態）のボトルを冷蔵庫で保管して解凍する（解凍の目安時間は4〜8時間）。ボトルを静かに回転させて、内部に氷がないことを確認する。
  - (2)「6.用法及び用量」の調製方法（混合比）に従い、強化乳を調製する。母乳をプリミーフォート経腸用液6又はプリミーフォート経腸用液8のボトルに添加し、さらに必要な場合にはプリミーフォート経腸用液CFを添加し、ボトルを静かに回転させて混合する。
- 14.1.2　解凍を開始してから、48時間以内に使用すること。解凍後は冷蔵保管し、再凍結しないこと。
- 14.1.3　強化乳の調製及び取扱い時は、滅菌手袋と器具を使用して実施すること。
14.2　薬剤投与時の注意
- 14.2.1　可塑剤としてDEHP［di-(2-ethylhexyl)phthalate：フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含む栄養セット、フィーディングチューブ等の使用を避けること。
- 14.2.2　本剤は経腸栄養剤であるため、静脈内へは投与しないこと。