アイピーディカプセル50 他

重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1　本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤、抗ヒスタミン剤等と異なり、既に起こっている発作や症状を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。

  • 8.2　本剤の使用によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は原疾患再発のおそれがあるので注意すること。

  • 8.3　本剤の使用により効果が認められない場合には漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。

• ＜気管支喘息＞

  • 8.4　本剤は喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロールされている場合でも継続して服用するよう、患者に十分説明しておくこと。

  • 8.5　本剤を投与中、大発作をみた場合は気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。

• ＜アレルギー性鼻炎＞

  • 8.6　本剤を季節性のアレルギー性疾患患者に投与する場合は好発季節を考え、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　長期ステロイド療法を受けている患者

    • 本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝障害が悪化するおそれがある。［11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 一般に、生理機能が低下していることが多い。［7.参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • スプラタストトシル酸塩からジメチルスルフィドが生じ、口臭が発現することがある。

取扱上の注意

• アルミピロー包装開封後は吸湿に注意すること。

重大な副作用及び副作用用語