重要な基本的注意

• 8.1

  　高濃度のブドウ糖含有製剤なので、耐糖能、必要カロリー量、至適水分量等患者の病態を確認してから使用すること。

• 8.2

  　急激な投与の中止により低血糖を起こすおそれがあるので、投与を中止する場合には、ブドウ糖濃度を徐々に下げること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高度のアシドーシスのある患者

    • アシドーシスが悪化するおそれがある。

  • 9.1.2　アミノ酸代謝異常のある患者

    • 混注するアミノ酸注射液のアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。

  • 9.1.3　糖尿病の患者

    • 血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。［11.1.2参照］

  • 9.1.4　膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者

    • 高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。

  • 9.1.5　心不全の患者

    • 循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.6　重症熱傷の患者

    • 水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。

  • 9.1.7　脱水症の患者

    • 水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.8　菌血症の患者

    • カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

    • 投与しないこと。混注するアミノ酸注射液によるアミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。［2.7参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　全般的な注意

  • 14.1.1

    　使用時には、感染に対する配慮をすること。

  • 14.1.2

    　注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

• 14.2　薬剤調製時の注意

  • 14.2.1

    　脂肪乳剤と配合しないこと。

  • 14.2.2

    　薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

• 14.3　薬剤投与時の注意

  • 14.3.1

    　末梢静脈内には投与しないこと。

  • 14.3.2

    　ナトリウム、マグネシウム、カルシウム、クロール及び亜鉛の配合量を必要最小量としているので患者の病態に応じて適宜添加すること。

  • 14.3.3

    　カリウム、リンを含有しないため、低カリウム血症、低リン血症を起こすおそれがあるので、投与中は観察を十分に行い、カリウム、リンを適宜添加するなど適切な処置を行うこと。

  • 14.3.4

    　原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

  • 14.3.5

    　容器の目盛りは目安として使用すること。

  • 14.3.6

    　残液は使用しないこと。

取扱上の注意

• 20.1

  　液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。

• 20.2

  　品質保持のため、個包装は使用時まで開封しないこと。

• 20.3

  　以下の場合には使用しないこと。

  • ・個包装が破損している場合

  • ・個包装内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合

  • ・容器から薬液が漏れている場合

  • ・性状その他薬液に異状が認められる場合

  • ・ゴム栓部のシールがはがれている場合

併用注意

重大な副作用及び副作用用語