マグコロール散68％分包50g 他

重要な基本的注意

• 8.1　まれに腸管穿孔、腸閉塞、虚血性大腸炎及び高マグネシウム血症を起こすことがある。腸管穿孔、腸閉塞及び虚血性大腸炎は腸管内容物の増大、蠕動運動の亢進による腸管内圧の上昇により発症し、高マグネシウム血症は、腸閉塞により本剤が腸管内に貯留しマグネシウムの吸収が亢進することにより発症するので、投与に際しては次の点に留意すること。［2.1、11.1.1-11.1.3参照］

  • 8.1.1　患者の日常の排便の状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前にも通常程度の排便があったことを確認した後投与すること。

  • 8.1.2　等張液を投与する場合には、短時間での投与は避けるとともに、腸管の狭窄あるいは便秘等で腸管内に内容物が貯留している場合には注意して投与すること。［7.1参照］

  • 8.1.3　本剤の投与により排便があった後も腹痛、嘔吐が継続する場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を行い、腸管穿孔等がないか確認すること。

• 8.2　自宅で服用させる場合には、次の点に留意すること。

  • 8.2.1　患者の日常の排便の状況を確認させるとともに、前日あるいは服用前に通常程度の排便があったことを確認させ、排便がない場合は相談するよう指導すること。

  • 8.2.2　副作用があらわれた場合、対応が困難な場合があるので、一人での服用は避けるよう指導すること。

  • 8.2.3　嘔気、嘔吐、腹痛等の消化器症状やめまい、ふらつき、筋力低下、傾眠、血圧低下、皮膚潮紅等の本剤の副作用について事前に患者等に説明し、このような症状があらわれた場合は、直ちに受診する旨伝えること。また、服用後についても同様の症状があらわれた場合には、直ちに受診する旨伝えること。

• 8.3　薬剤の吸収に及ぼす影響

  • 本剤による腸管洗浄が経口投与された薬剤の吸収を妨げる可能性があるので、投与時間等に注意すること。また、薬剤の吸収阻害が臨床上重大な問題となる薬剤を投与中の患者については、院内で十分観察しながら投与すること。

• 8.4　小腸の消化吸収を妨げ全身の栄養状態に影響を及ぼすことがあるので、連用を避けること。

• 8.5　排便に伴う腸管内圧の変動により、めまい、ふらつき、一過性の血圧低下等が発現することがあるので、十分に観察しながら投与すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心機能障害のある患者

    • 血清マグネシウム濃度の上昇により心機能を抑制するおそれがある。

  • 9.1.2　高マグネシウム血症の患者

    • 血清マグネシウム濃度の上昇により症状を増悪するおそれがある。

  • 9.1.3　胃切除の既往歴のある患者

    • 一口ずつ時間をかけて服用させ、服用中にめまい、ふらつき等があらわれた場合には、直ちに服用を中止させること。ダンピング症候群があらわれることがある。

  • 9.1.4　腹部外科手術の既往歴のある患者

    • 術後の癒着がある場合、腸管内容物の増大や蠕動運動の亢進により、腸閉塞や腸管穿孔を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.5　腸管狭窄及び高度な便秘の患者

    • 腸管内容物の増大や蠕動運動の亢進により、腸閉塞や腸管穿孔を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.6　腸管憩室のある患者

    • 腸管穿孔を起こしたとの報告がある。

  • 9.1.7　誤嚥を起こすおそれのある患者（高齢者、嚥下が困難な患者等）

    • 誤嚥により、呼吸困難、肺炎を起こすことがある。

  • 9.1.8　糖尿病用薬を投与中の患者

    • 糖尿病用薬の投与は検査当日の食事摂取後より行うこと。食事制限により低血糖を起こすおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 投与しないこと。吸収されたマグネシウムの排泄が遅延し、血清マグネシウム濃度が上昇するおそれがある。また、多量の水分摂取は腎機能に負荷となり、症状を増悪するおそれがある。［2.3参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等には投与しないことが望ましい。電解質異常等の副作用があらわれやすい。

• 9.8　高齢者

  • 9.8.1　等張液を投与する場合には、特に時間をかけて投与すること。腸管穿孔、腸閉塞を起こした場合は、より重篤な転帰をたどることがある。［7.1.3、11.1.1参照］

  • 9.8.2　減量するなど注意すること。めまい、ふらつき、血圧低下、嘔気、嘔吐、倦怠感等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。生理機能が低下していることが多く、血清マグネシウム濃度の上昇や血清ナトリウム濃度の低下等の電解質異常が起こりやすい。［11.1.3参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　用時溶解して使用すること。

  • 14.1.2　本剤の溶解液に他成分を添加しないこと。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 等張液投与は腸内残存水分が多いため注腸X線検査には適していない。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語