イノラス配合経腸用液

重要な基本的注意

• 8.1　投与初期には、低速度から投与を開始し、特に観察を十分に行うこと。下痢などの副作用が認められた場合には、速度を下げて症状の改善を待つ、若しくは減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 8.2　ビタミン、電解質及び微量元素の不足を生じる可能性があるので、必要に応じて補給すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　短腸症候群の患者

    • 下痢の増悪をきたすおそれがある。

  • 9.1.2　急性膵炎の患者

    • 膵炎が増悪するおそれがある。

  • 9.1.3　水分の補給に注意を要する以下の患者

    • ・意識不明の患者

    • ・口渇を訴えることのできない患者

    • ・高熱を伴う患者

    • ・重篤な下痢など著しい脱水症状の患者

    • 水分バランスを失いやすい。

  • 9.1.4　甲状腺機能低下症の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　高度の腎障害のある患者

    • 投与しないこと。高窒素血症などを起こすおそれがある。［2.5参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　高度の肝障害のある患者

    • 投与しないこと。肝性昏睡などを起こすおそれがある。［2.5参照］

• 9.4　生殖能を有する者

  • ［9.5.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠3箇月以内又は妊娠を希望する女性

    • 投与する場合は、用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3箇月から妊娠初期3箇月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。
      （本剤937.5mL/1,500kcal中にビタミンA4,718IU（1,415.5μgRE）を含有する。）［9.4参照］

  • 9.5.2　妊婦（妊娠3箇月以内の女性を除く）

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 投与量、投与速度に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　本剤を加温する場合は高温（70℃以上）を避け、未開封のまま湯煎にて行うこと。

  • 14.1.2　使用時に配合成分由来の沈殿物又は浮遊物（結晶性のリン酸水素カルシウムや脂肪など）がみられることがあるため、開封直前によく振って分散させてから使用すること。

  • 14.1.3　可塑剤としてDEHP〔di-(2-ethylhexyl)phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）〕を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。

  • 14.1.4　本剤は、経腸栄養剤であるため、静脈内へは投与しないこと。

  • 14.1.5　分割投与の開始時又は持続的投与の数時間ごとに、胃内容物の残存を確認すること。

  • 14.1.6　経管投与においては、分割投与の終了ごと、あるいは持続的投与の数時間ごとに少量の水でチューブをフラッシングすること。

取扱上の注意

• 20.1　凍結保存や室温を上回る温度下での保存は避けること。

• 20.2　万一容器等の破損により、製剤に異常が認められた場合には投与しないこと。

• 20.3　開封後は、微生物汚染及び直射日光を避け、できるだけ早めに使い切ること。やむを得ず保管する場合は、冷蔵庫に保管し、24時間以内に使い切ること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語