重要な基本的注意

• 本剤を長期連用する場合には定期的に血清カリウム濃度を測定することが望ましい。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　甲状腺機能亢進症の患者

    • ヨウ素誘発甲状腺腫が生じるおそれがある。

  • 9.1.2　甲状腺機能低下症の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.3　先天性筋強直症の患者

    • カリウムにより、症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.4　高カリウム血症のある患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　低補体血症性蕁麻疹様血管炎の患者又は既往歴のある者

    • 過敏症状が生じるおそれがある。

  • 9.1.6　肺結核の患者

    • 結核病巣組織に集まりやすく再燃させるおそれがある。

  • 9.1.7　ヨード造影剤過敏症の既往歴のある者

  • 9.1.8　ジューリング疱疹状皮膚炎の患者又は既往歴のある者

    • 過敏症状が生じるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 血清カリウム濃度が過剰になり、症状が悪化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1

    　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。原則として反復投与を避けること。本剤は胎盤関門を通過し、胎児の甲状腺腫及び甲状腺機能異常を起こすことがある。

  • 9.5.2

    　妊娠後期に本剤を投与した妊婦より産まれた新生児には、甲状腺機能検査を実施し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。妊娠後期に投与した場合、新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。

• 9.6　授乳婦

  • 本剤投与中及び投与終了後一定期間は授乳を避けさせること。母乳中への移行が認められ、乳児に皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1

    　皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。

  • 9.7.2

    　新生児には原則として反復投与を避けること。また、新生児への投与後には、甲状腺機能を検査し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1

    　アルミ袋のまま保存するよう指導すること。

  • 14.1.2

    　包装のまま服用しないよう指導すること。

  • 14.1.3

    　誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しないよう指導すること。

  • 14.1.4

    　小児の手の届かないところに保存するよう指導すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1

    　内服用にのみ使用させること。

  • 14.2.2

    　本剤は非常に柔らかいため、開封時にゼリー充填部を持つと内容物が飛び出るおそれがある。必ず切り口の下を持って開封すること。

  • 14.2.3

    　開封後は速やかに服用し、残分は廃棄させること。

  • 14.2.4

    　新生児などゼリーを咀嚼・嚥下しにくい場合は、本剤をお湯又はミルクに溶かして服用することもできる（お湯に入れてかき混ぜると数分で溶解する）。

    
    

    なお、調製後は速やかに服用することとし、2時間以上保存しないこと。

取扱上の注意

• 20.1

  　高温になるところには保存しないこと。

• 20.2

  　アルミ袋のまま保存すること。

• 20.3

  　上に重いものをのせないこと。

• 20.4

  　携帯するときは、折り曲げないように注意すること。

• 20.5

  　ゼリー表面に水分がみられることがあるが、これは製剤由来のものである。

その他の説明

• 本剤は効能・効果が「放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減」のみのため、保険給付されません。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語