重要な基本的注意

• 本剤に配合されているアミノ酸の組成は高カロリー輸液療法用の栄養輸液として固定しているので、重篤な肝障害、腎障害等の特殊な輸液組成を必要とする疾患には使用しないこと。

• 高血糖、尿糖があらわれるおそれがあるので、アミノトリパ1号輸液から開始するなど糖濃度を徐々に高めること。

• 急激な投与中止により低血糖を起こすおそれがあるので、投与を中止する場合には糖濃度を徐々に下げること。

• インスリンの投与のみでしか血糖管理ができない患者（インスリン依存性糖尿病患者）には、ブドウ糖製剤を用いる方が望ましい。

慎重投与

• 菌血症の患者［カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。］

• 心不全のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］

• 腎不全のある患者［水分、電解質の調節機能が低下しているので、慎重に投与すること。］

• 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。］

• 脱水症の患者［本症には適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により水分、電解質等に影響を与え、症状が悪化するおそれがある。］

• 尿崩症の患者［本症には適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により電解質等に影響を与え、症状が悪化するおそれがある。］

• 糖尿病の患者［ブドウ糖の組織への移行が抑制されているので、高血糖を生じ症状が悪化するおそれがある。］

• 重症熱傷のある患者［水分、電解質代謝等が著しく障害されており、慎重に投与する必要がある。］

• 高度のアシドーシスのある患者［症状が悪化するおそれがある。］

• 膵障害（膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等）のある患者［糖代謝異常等を伴うことがあり、慎重に投与する必要がある。］

• 肝障害のある患者［キシリトールの大量を急速投与すると、肝障害があらわれるおそれがある。］

適用上の注意

• 投与経路

  末梢静脈内には投与しないこと。

• 調製方法

  用時に外袋を開封し、必ず隔壁を開通して上室液と下室液を十分に混合すること。

• 調製時

  • 配合変化試験の結果から、次のような製剤を配合する場合は、沈殿等の外観変化を生じることがあるので注意すること。

    • アルカリ性側で安定化されている製剤

    • 水に難溶性の製剤

  • リン酸イオン又は炭酸イオンにより沈殿を生じるので、リン酸塩又は炭酸塩を含む製剤と配合しないこと。

  • 脂肪乳剤と配合しないこと。

  • 上室液と下室液を混合したものは速やかに使用すること。

• 投与前

  • 尿量は1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

  • 投与に際しては、感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具消毒）。

  • 寒冷期には体温程度に温めて使用すること。

  • 残液は決して使用しないこと。

取扱上の注意

• 製品の安定性を保持するため脱酸素剤を封入しているので、ソフトバッグを包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。

• 温度変動により上室液（アミノ酸液）に結晶が析出することがあるが、この場合は常温（15〜25℃）付近で振とうすることにより溶解して使用できる。

• 外袋が破損したものや、内容液に着色や振とうで溶解しない結晶が認められるものは使用しないこと。

• 万一、上室液と下室液の混合が起こっている場合や、隔壁が白色化し（隔壁の溶着が剥離すると白色化する）、白色化部分が両室に通じている場合には使用しないこと。

• 注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。斜めに刺すと注射針が容器頸部を貫通し、液漏れの原因となることがある。

• ソフトバッグ製品は、原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。

• 包装内に水滴が認められるものや内容液が混濁しているものは使用しないこと。

• 容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例189例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告されたのは5例（2.6％）で、発現件数は5件であった（承認時、1994年）。

重大な副作用及び副作用用語