重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。［11.1.1参照］

  • 8.1.1

    　事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

  • 8.1.2

    　投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。

  • 8.1.3

    　投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。

• 8.2

  　潜伏状態の梅毒の兆候を遮蔽したり遅延させる可能性があるため、淋疾の治療の際には梅毒の血清学的検査を行うこと。

• 8.3

  　本剤投与後、ときに淋疾後尿道炎（postgonococcal urethritis）があらわれることがあるので、適切な治療を行うこと。

• 8.4

  　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　アトピー性体質の患者

    • 重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ウシ、ヒツジ）で乳汁中に移行することが認められている。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1

    　特に必要とする場合には慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2

    　低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

• 9.8　高齢者

  • 生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1

    　懸濁直後及び注射筒に吸引時、強く振盪すること。

  • 14.1.2

    　調製した懸濁液は24時間以内に使用すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1

    　20ゲージの針を使用することが望ましい。

  • 14.2.2

    　同一部位への反復投与は行わないこと。

  • 14.2.3

    　神経走行部位を避けること。

  • 14.2.4

    　注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

  • 14.2.5

    　注射部位に壊死をみることがある。

重大な副作用及び副作用用語