バナン錠100mg

経口用セフェム系抗生物質製剤

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同薬効薬剤

一般名	セフポドキシムプロキセチル
製造/販売	第一三共 / グラクソ・スミスクライン
剤形/規格	バナン錠100mg

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

＜適応菌種＞
- セフポドキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属
＜適応症＞
- 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、バルトリン腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

用法・容量

通常、成人にはセフポドキシム　プロキセチルとして1回100mg（力価）を1日2回食後経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる症例には、1回200mg（力価）を1日2回食後経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者［本剤は腎排泄型の抗生物質のため排泄遅延が起こる。］（「用法・用量に関連する使用上の注意」及び「薬物動態」の項参照）
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸剤	本剤の効果を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること。	機序は不明であるが、本剤の吸収が阻害されるとの報告がある。

副作用

副作用発現状況の概要

（本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。）

総症例12,615例中副作用の報告されたものは317例（2.51％）であった。その主なものは消化器症状（下痢・軟便：0.40％、胃部不快感：0.10％、嘔気・悪心・嘔吐：0.09％）等であった。〔再審査終了時及び効能追加時〕

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

（本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。）

（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー

ショック、アナフィラキシー（血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、発疹等）を起こすことがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎

偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（初期症状：腹痛、頻回の下痢）があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎障害

急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎、PIE症候群

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸

AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
血小板減少

血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

重大な副作用

（本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。）

汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血

他のセフェム系抗生物質で、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血があらわれるとの報告がある。
痙攣

他のセフェム系抗生物質で、腎不全の患者に大量投与すると痙攣等の神経症状を起こすとの報告がある。

その他の副作用

（本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。）

	0.1〜1％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症注）	発疹	蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱	リンパ腺腫脹、関節痛
血液		好酸球増多、血小板減少、顆粒球減少
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、ALP上昇、LDH上昇	肝機能障害
腎臓	BUN上昇	血中クレアチニン上昇	血尿
消化器	下痢、胃部不快感	悪心・嘔吐、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、便秘
菌交代症		口内炎	カンジダ症
ビタミン欠乏症			ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他		めまい、頭痛、浮腫	しびれ感